Le vaccin bivalent fabriqué à 100% en Argentine débutera lundi avec le processus de phase II/III

Le vaccin bivalent argentin contre le COVID, ARVAC Cecilia Grierson, entre en Phase II/III pour être approuvé par l'ANMAT courant 2023

Les experts en charge du vaccin bivalent argentin contre le COVID-19 « ARVAC Cecilia Grierson » entameront la phase II/III du processus le lundi 6 février , façonnant l'étape finale avec la vaccination du premier volontaire à ce stade de l'étude. .clinique. Dans le même temps, en suivant les recommandations des spécialistes et des agences de santé locales et internationales. L'évaluation d'une nouvelle version bivalente de la formule va débuter, avec un antigène Omicron BA.4 et BA.5 .

Ce vaccin est entièrement développé dans le pays par des scientifiques du CONICET , de l' Université nationale de San Martín (UNSAM) et du laboratoire Pablo Cassará . L'étude de phase II/III sera réalisée dans plus de 10 sites de recherche , avec l'incorporation et la contribution du groupe de travail du médecin et chercheur Gonzalo Pérez Marc.

Comme ils l'ont dit à Infobae du laboratoire Pablo Cassará, cette institution a déjà la capacité industrielle de produire jusqu'à 5 millions de doses mensuelles d'antigène vaccinal, et ils prévoient de commencer à le fabriquer parallèlement au développement des études de phase II/III susmentionnées. .

Dans les premiers jours de 2023, l'Administration nationale du médicament, de l'alimentation et de la technologie médicale ( ANMAT ) avait autorisé le démarrage des études de phase II/III du projet pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité. Rappelons que l'ARVAC est un vaccin protéique issu de la biotechnologie, une plateforme technologique très sûre utilisée depuis des décennies dans les inoculations aux nouveau-nés et adolescents. En fait, Cassará a développé et lancé le premier vaccin contre l'hépatite B produit dans la région en 1997.

Au cours de cette étape, la tolérance, la sécurité et l'immunogénicité du vaccin seront vérifiées.

Ce projet est le fruit de l'effort coordonné de plus de 200 personnes de différentes disciplines, appartenant à plus de 20 institutions publiques et privées et 12 autres sites de recherche clinique.

De son côté, un autre des chercheurs en charge de ce développement, Juan Manuel Rodríguez , qui est biologiste (UBA), et coordinateur du domaine R&D des produits biopharmaceutiques au Laboratoire et Fondation Pablo Cassará, avait déclaré à ce média : « Ce type de technologie (produit à base de protéines recombinantes) se conserve au réfrigérateur (2 – 8 °C) et peut durer un an ; par conséquent, pour la distribution dans des endroits éloignés où ils n'ont pas accès à un congélateur à -70, c'est important. Et un autre problème est que cette plate-forme a déjà une capacité de fabrication dans la région. Il existe déjà des usines qui produisent des anticorps monoclonaux et elles peuvent les fabriquer dans tout le pays ».

Début 2023, l'ANMAT avait autorisé la phase II/III de ce projet

Au cours du processus technologique à l'échelle industrielle de l'ARVAC, qui a débuté en 2021, 5 technologies de production d'antigènes ont été développées dans les variantes SARS-CoV-2 Wuhan, Gamma, Delta, Omicron B1 et Omicron BA.4 et BA. Dans l'étude de phase I, il a été constaté que la formule est sûre et qu'elle augmente jusqu'à 30 fois les anticorps neutralisants contre Wuhan, Gamma et Ómicron. ARVAC est conçu comme un vaccin de rappel, il peut être conservé et transporté réfrigéré entre 2°C et 8°C et, de plus, son principe actif peut être mis à jour pour faire face aux nouvelles sous-lignées du virus qui échappent à la réponse immunitaire.

Une réalisation essentielle de la science argentine

Ce projet a commencé avec le financement initial de l'Agence nationale de promotion scientifique et technologique du ministère de la Science et de la Technologie, et s'est poursuivi avec l'investissement du Laboratoire Cassará dans le développement technologique et dans les études de phase I. 4. C'est la première fois que un vaccin contre les maladies infectieuses entièrement conçu et développé en Argentine achève les études cliniques de Phase I.

Jorge Cassará , directeur du laboratoire homonyme, avait évalué : « Il s'agit d'un projet qui concentre la capacité scientifique et technologique de l'Argentine sur la résolution de besoins spécifiques à fort impact sanitaire et économique. Le projet installera une plate-forme pour le développement et la production de vaccins recombinants qui pourront être utilisés pour de nouveaux vaccins à l'avenir. »

Juliana Cassataro (UNSAM - CONICET) et Juan Manuel Rodríguez (coordinateur du domaine R&D biopharmaceutique du Laboratoire et Fondation Pablo Cassará), dans les studios Infobae

« Le vaccin progresse solidement et est une source de fierté pour la science argentine. Avoir un vaccin national conçu par nos scientifiques et produit par une entreprise privée représente un cas réussi d'articulation public-privé ayant un impact sur la qualité de vie des gens », a ajouté le ministre de la Science et de la Technologie, Daniel Filmus.

En résumé, la Phase II/III du projet débutera dans les prochains jours pour qu'enfin, le vaccin soit homologué par l'ANMAT courant 2023. Les études cliniques à ce stade "seront réalisées chez des volontaires adultes préalablement vaccinés contre le SRAS ". -Virus CoV.-2″ , avait rapporté le ministère de la Santé dirigé par Carla Vizzotti. Les personnes qui souhaitent participer à cette partie de la recherche en tant que volontaires doivent être âgées de plus de 18 ans, être en bonne santé et avoir reçu deux doses du schéma primaire du vaccin contre le COVID-19. Les participants recevront le schéma de rappel du vaccin à l'étude.

Le lancement d'un nouveau billet de 2 000 $ qui entrera en circulation dans les prochains mois, a les visages de Cecilia Grierson et Ramón Carrillo

Récemment, la Banque centrale de la République argentine a confirmé le lancement d'un nouveau billet de 2 000 dollars qui entrera en circulation dans les mois à venir. Le fait de couleur est qu'il portera des images sous forme d'hommages à Cecilia Grierson , qui donne son nom au vaccin susmentionné et est considérée comme le premier médecin argentin ; l'ancien ministre de la Santé et référence en matière d'assainissement, Ramón Carrillo ; et à la façade de l'Institut Malbrán.

Continuer à lire:

Voir plus d'événements sur le Coronavirus aujourd'hui

27.05.2024, 12:00

Le COVID sera toujours là cet été. Est-ce que quelqu'un s'en souciera ?

Pour les Américains, c'est déjà aussi familier que la crème solaire sur les étagères : ils se dirigent vers un nouvel été avec de nouvelles variantes...

Lire l'article

26.05.2024, 08:00

Qu’est-ce qui est le plus dangereux, la dengue ou le COVID ?

Les deux infections peuvent entraîner des cas graves, voire la mort. Cependant, tant le chemin de circulation des agents pathogènes que leur létalité...

Lire l'article

23.05.2024, 10:00

Les cas de grippe et de bronchiolite augmentent : quels virus circulent en Argentine

Selon le dernier bulletin épidémiologique du Ministère National de la Santé , non seulement le coronavirus SARS-CoV-2 mais aussi la circulation du...

Lire l'article

19.05.2024, 08:00

Le froid est arrivé : quelles sont les 8 maladies respiratoires les plus courantes et comment prendre soin de soi

De plus en plus de cas d'infections à métapneumovirus et au virus parainfluenza (qui peuvent provoquer des bronchiolites, des bronchites et certains...

Lire l'article

16.05.2024, 12:00

Quatre ans après, le Covid-19 est toujours pire que la grippe, selon une étude américaine

Le Covid-19 est resté plus meurtrier que la grippe l’hiver dernier, malgré l’espoir que le virus pandémique finirait par se mélanger à d’autres...

Lire l'article

15.05.2024, 12:00

Les personnes concernées par le vaccin AstraZeneca demandent une reconnaissance après que l’entreprise a reconnu ses effets indésirables : « Ce n’est pas juste qu’ils nous laissent de côté »

A partir de ce moment, les médecins lui recommandent de prendre un anticoagulant sous forme de pilule (Eliquis) et, trois ans plus tard, il continue de...

Lire l'article

Nous vous tiendrons informé par e-mail de l'évolution du Coronavirus