Swissmedic autorise trois vaccins Covid de Pfizer pour cinq ans

Swissmedic a approuvé pour cinq ans les demandes d’autorisation des vaccins contre le Covid-19 de l’entreprise Pfizer. Ces demandes valaient jusqu’à présent pour une durée limitée et avaient été assorties de conditions particulières. Il s’agit de trois vaccins enregistrés sous la marque Comirnaty. La décision de Swissmedic s’appuie sur un large corpus de données à propos de la sécurité, de l’efficacité et de la qualité des trois vaccins, que l’entreprise lui a soumises, a annoncé l’institut des produits thérapeutiques lundi. Afin de permettre aux patients d’avoir rapidement accès à des médicaments qui soignent des maladies mortelles, Swissmedic peut délivrer des autorisations à durée limitée. Le requérant peut, dans ces cas, compléter ultérieurement les données provenant d’essais étalés sur des durées plus longues. Les autorisations à durée limitée sont soumises à des conditions particulières: les essais cliniques encore en cours doivent être achevés rapidement et, le cas échéant, des données supplémentaires doivent être collectées et évaluées pour répondre aux questions en suspens.