Swissmedic autorise un deuxième médicament contre le Covid

Swissmedic a donné une autorisation de durée limitée au médicament Regkirona pour lutter contre le coronavirus. Ce concentré développé par l’entreprise pharmaceutique coréenne Celltrion Healthcare est destiné à la fabrication d’une solution pour perfusion. Fabriqué par l’entreprise iQone Healthcare Switzerland, le Regkirona est indiqué pour traiter le Covid-19 chez les adultes dont les symptômes ne nécessitent ni oxygénothérapie ni hospitalisation mais qui présentent un risque élevé de complications graves, explique Swissmedic jeudi. Ce médicament qui renferme un anticorps, le regdanvimab, est administré par voie intraveineuse. Sa préparation et son administration doivent être initiées et surveillées par un professionnel de la santé dûment qualifié. Swissmedic a débuté l’analyse de la demande d’autorisation en question en juillet 2021 dans le cadre d’une procédure d’examen des données en continu. L’institut des produits thérapeutiques précise que dans le cadre de cette demande d’autorisation, le requérant n’a fourni aucune information au sujet de l’efficacité de sa préparation face au variant Omicron. Fin décembre, Swissmedic avait donné son feu vert à un premier médicament, le Ronapreve de Roche, une association d’anticorps pouvant être utilisée à des fins de traitement ou de prophylaxie du Covid-19. Le Ronapreve a été autorisé pour les patients âgés d’au moins 12 ans dans le traitement du Covid-19 ne nécessitant ni oxygénothérapie ni hospitalisation et lorsqu’il existe un risque élevé d’évolution vers une forme grave de la maladie.