La Santé retire du marché un test d'antigène Covid qui a échoué lors de la réalisation du test

Image de la pharmacie Lavapiés à Madrid. (Ricardo Rubio / Europa Press)

Suite à cette alerte, l'AEMPS a ouvert une enquête et a contacté le fabricant pour comprendre la cause du défaut et son ampleur sur le marché. La société a identifié un défaut d'étanchéité des colis tampons et a pris des mesures correctives à partir du lot numéroté 22122707A. L'AEMPS a demandé le retrait volontaire des produits portant des numéros de lots antérieurs à celui-ci.

L'agence a également étendu la demande de cessation de commercialisation et de retrait des produits concernés à d'autres agents économiques, y compris les pharmacies qui proposent le produit en Espagne . La mesure vise à garantir l'élimination des unités défectueuses et à empêcher l'utilisation de tests susceptibles de donner des résultats peu fiables.

Carte de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2, fabriquée par Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, Chin

Caractéristiques du produit concerné

Carte de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2, fabriquée par Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, Chine avec la référence 1N40C5-2 et avec un numéro de lot inférieur à 22122707A .

L'AEMPS a demandé aux distributeurs et aux pharmacies d'examiner leurs dossiers de traçabilité et de vérifier s'ils disposent d'unités de ce type de test défectueuses. Si tel est le cas, veuillez vous demander de ne pas les diffuser. "Retirez-les de la vente et renvoyez-les à votre fournisseur", indique-t-on sur son site Internet.

Dans le cas des utilisateurs qui ont acheté ce test et ne l'ont pas encore utilisé, l'Agence espagnole du médicament et des produits de santé a exigé qu'il ne soit pas utilisé et, en cas de connaissance d'un incident lié à ce produit, demande que il sera notifié via le portail NotificaPS.

Voir plus d'événements sur le Coronavirus aujourd'hui

Aujourd'hui, 08:00

Les vaccins contre la COVID ont stoppé les naissances prématurées associées à la pandémie

(HealthDay News) -- Les vaccins contre la COVID ont sauvé la vie et la santé d'innombrables bébés en empêchant leurs naissances prématurées , selon...

Lire l'article

Aujourd'hui, 08:00

Les entreprises demandent plus de temps ; La COFEPRIS reporte l'approbation de la vente des vaccins contre le COVID-19

La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires ( Cofepris ) a indiqué que le processus d'autorisation de vente des vaccins...

Lire l'article

Aujourd'hui, 06:00

Épidémie de pneumonie infantile en Chine : l’OMS a exigé de nouvelles données et recommandé l’utilisation de masques

Les alarmes sanitaires se sont à nouveau déclenchées et le monde sait désormais de quoi il s’agit. Une épidémie de pneumonie infantile en Chine...

Lire l'article

Aujourd'hui, 06:00

Les associations médicales et l'ancien ministre de la Santé ont répondu à Guillermo Jaramillo pour avoir critiqué les vaccins anticovid

Une vague de critiques a généré les déclarations faites par le ministre de la Santé et de la Protection sociale, Guillermo Jaramillo, lors du débat...

Lire l'article

Aujourd'hui, 06:00

Le jury disculpe les 2 policiers qui étaient encore sur le banc des accusés pour le coup de pied dans la porte

Les membres du jury considèrent comme prouvé que les agents exonérés, le sous-inspecteur responsable et un autre collègue, étaient autorisés à...

Lire l'article

29.11.2023, 06:00

Alerte COVID : un nouveau variant se propage à grande vitesse aux Etats-Unis, prévient le CDC

(Healthday News) - La prévalence d'une variante hautement mutée du COVID a triplé au cours des deux dernières semaines, selon de nouvelles données...

Lire l'article

Nous vous tiendrons informé par e-mail de l'évolution du Coronavirus