Roche obtient le statut «revue prioritaire» pour son tocilizumab aux États-Unis
Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé lundi que l’agence américaine des médicaments avait accordé le statut de «revue prioritaire» à son médicament tocilizumab destiné aux patients hospitalisés pour une infection par le Covid-19.
Ce statut est réservé aux médicaments destinés aux maladies graves pour lesquelles il existe peu d’options de traitement, en vue d’examiner en priorité leur demande d’homologation.
S’il est approuvé, ce médicament commercialisé selon les pays sous le nom d’Actemra ou RoActemra serait le premier immunomodulateur approuvé aux États-Unis pour les patients hospitalisés pour une infection par le Covid-19, a précisé Roche dans un communiqué.
La décision de l’agence américaine des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), est attendue durant le deuxième semestre 2022, a ajouté le groupe suisse.
Roche a déposé une demande d’homologation pour ce traitement administré en intraveineuse pour les patients adultes hospitalisés qui sont soignés par corticostéroïdes et qui ont besoin d’oxygène. Cette demande a été déposée sur la base de quatre études menées auprès de 5500 patients hospitalisés.
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