Pourquoi en Argentine il n'y a pas de doses disponibles de vaccins bivalents contre le COVID

L'Argentine ne dispose toujours pas de vaccins bivalents, puisqu'elle a conclu un contrat avec Moderna en juillet 2022. Les vaccins bivalents contre le COVID sont jusqu'à présent issus de la plateforme génomique, de l'ARN messager, car en raison de leurs propres mécanismes de production, ils sont plus faciles à mettre à jour. Ceux-ci neutralisent plus efficacement la capacité du SRAS-CoV-2 à échapper à la réponse immunitaire fournie par les doses de vaccins COVID de première génération. (Gettyimages)

Le virus SARS-CoV-2 a de sérieuses intentions de continuer à errer parmi les humains. Cette idée qui semble parfois infinie - l'apparition de nouvelles variantes et sous-lignées du nouveau coronavirus - a montré que parmi ses attributs, il peut échapper à la réponse immunitaire générée par les vaccins COVID, et en quelque sorte ils ont mis une date d'expiration sur son efficacité. Dans cette logique, il est très important que les sociétés comprennent et mesurent l'importance des doses de rappel et complètent leurs calendriers contre le COVID. Il est plus efficace si les vaccins dits bivalents ou de deuxième génération sont utilisés.

Avec ce scénario de pandémie croissante, l'Argentine ajoute des problèmes, ayant quadruplé les cas positifs la semaine dernière et ne disposant pas encore de vaccins bivalents ou de deuxième génération. L' augmentation soutenue actuelle des infections au COVID-19 exprimées par le globe dans son ensemble - sans distinction entre les hémisphères ou les saisons - est propulsée par les sous-lignées Ómicron , les sous-variantes BQ.1, BQ.1.1, BA.2.75.2 , B.4 , B.5 et XBB.

Le pays ne dispose pas encore du bouclier protecteur le plus efficace pour repousser le coronavirus en constante évolution : des vaccins bivalents , spécifiquement conçus pour attaquer la variante ancestrale du coronavirus détectée pour la première fois à Wuhan fin 2019 avec une seule injection, et la variante Omicron, identifié pour la première fois en Afrique du Sud, en novembre 2021.

Les formules bivalentes ou de deuxième génération attaquent le COVID-19 sur deux fronts -deux variants simultanément- et permettent ainsi de neutraliser plus efficacement la capacité du SRAS-CoV-2 à échapper à la réponse immunitaire apportée par les doses des vaccins. COVID (ceux actuellement utilisés en Argentine) et infections antérieures.

L'Argentine a besoin de vaccins bivalents maintenant ! pour rendre le calendrier national de vaccination contre le COVID plus efficace et pour faire face aux pics de transmissibilité du virus plus protégés : il y a un laboratoire mondial qui les produit en temps voulu et les doses sont disponibles mais les choses n'ont pas de sens logique. Comme Infobae l'a appris, en juillet de cette année, le laboratoire Moderna s'est assis pour négocier avec les autorités sanitaires de la nation afin de modifier le contrat pour élargir le portefeuille de vaccins, vers l'incorporation de vaccins bivalents. C'est au même moment que les patients pédiatriques de la plateforme ARNm du laboratoire du Massachusetts, aux États-Unis, sont arrivés.

Selon les informations consultées par Infobae, la raison pour laquelle les vaccins de Moderna ne sont pas arrivés est que le régulateur local ANMAT ne les a pas encore autorisés. Moderna a fait la présentation en août 2022, pour être prêt en octobre à envoyer les premiers lots des doses mises à jour. Un package d'enregistrement de version pour BA4 BA5 a même été envoyé en novembre dernier.

Cependant, le Chili, confronté au même processus administratif que proposait le laboratoire Moderna, a pu appliquer l'efficacité de l'État dans l'achat de vaccins bivalents. Le pays transandin a signé après l'Argentine, mais le renfort bivalent mis à jour pour BA1 a déjà atteint les terres chiliennes, après avoir obtenu l'approbation des régulateurs locaux fin septembre. L'enregistrement au Chili des vaccins BA4 et BA5 a également commencé et l'approbation est attendue en décembre. Moderna a des doses disponibles, mais ne peut pas effectuer les expéditions convenues si elle ne reçoit pas les approbations correspondantes des régulateurs locaux.

Des sources du portefeuille national de la santé ont expliqué à Infobae l'arrivée incertaine des bivalents, "les personnes qui se rendent aux vaccinations peuvent être assurées que les doses génèrent une protection suffisante. Pour réduire la mortalité et les hospitalisations, des études indiquent que les vaccins disponibles continuent de maintenir une efficacité élevée. En Argentine, même avec Ómicron, le vaccin et le rappel en particulier protégeaient contre les maladies graves et les décès.

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Même avec la possibilité de disposer de ce raccourci innovant pour lutter contre le coronavirus, le portefeuille de la santé n'a pas prévu de stratégie à temps pour anticiper la situation et disposer de stocks de doses de deuxième génération avant l'augmentation exponentielle des cas. Selon le dernier rapport publié par le ministère national de la santé, cette semaine, elles ont augmenté de plus de 379,45 % , atteignant 12 609 infections hebdomadaires contre 3 323 enregistrées au cours des 7 jours précédents.

De plus, en cas d'arrivée rapide des lots, les nouvelles formules doivent franchir toutes les étapes réglementaires et d'homologation des organismes compétents et professionnels en matière de vaccination, comme le Conseil fédéral de la santé ( CoFeSa , qui regroupe l'ensemble des ministres de santé du pays), la Commission nationale de vaccination ( CoNain ) et l'Administration nationale du médicament, de l'alimentation et de la technologie médicale (ANMAT). Ce processus administratif nécessaire et obligatoire signifie que, même si les doses arrivent dans quelques semaines ou quelques jours, elles ne seront peut-être disponibles qu'en 2023.

La semaine dernière, lors d'une réunion tenue à la Cour générale des comptes de la Nation (AGN), des membres du parti au pouvoir ont approuvé un document dans lequel les dix contrats que le gouvernement a conclus avec des laboratoires pour l'achat et la fourniture de vaccins contre le virus ont été validés. .COVID-19. Et il a été défini que cet avis, ainsi que toutes les actions, resteraient strictement confidentiels . Cette condition, et le manque d'informations plus publiques à cet égard, ont suscité un reproche de la part des membres de l'opposition.

Conversations avec Moderna

Photo d'archive d'un médecin retirant une dose du vaccin de rappel de Moderna contre les sous-variantes d'omicron BA.4 et BA.5 dans une pharmacie de Schwenksville, Pennsylvanie, États-Unis. 8 septembre 2022. REUTERS/Hannah Beier

Ainsi, la pandémie encore actuelle de COVID-19 a deux problèmes : premièrement, l'écart d'évasion entre les nouvelles variantes et les vaccins. Et deuxièmement , qu'une partie de la population est toujours à risque de progression vers des formes graves d'infection par le SARS-CoV-2. Parce qu'il s'agit de groupes de personnes vulnérables parce qu'ils ont d'autres maladies associées qui affectent leur niveau immunitaire ou parce que leur système immunitaire ne répond pas de manière optimale au vaccin et cela les place comme un profil capable de développer une maladie grave de COVID-19.

De plus, la société continue de développer de nouvelles formulations qui suivent de près les mutations du SRAS-CoV-2. "Nous avons affaire à l'évolution rapide du virus et, pour cela, nous concevons des renforts bivalents qui contiennent deux ARNm différents , nous combinons la protéine Spike(S) de la souche ancestrale et une nouvelle d'intérêt, comme BA. 1 ou BA.4 et BA.5″, a déclaré Burton à Infobae.

"Au début de 2022, nous avons annoncé le protocole d'accord avec le gouvernement argentin et l'amendement pour les doses du vaccin 214 (BA.1 et virus ancestral)", a ajouté l'expert lors d'une conférence internationale de journalistes en octobre dernier et a averti que il « soumettait des informations dans différents pays » pour autorisation.

Il convient de noter qu'à ce jour, il existe deux vaccins bivalents contre le COVID, qui ont été approuvés par les régulateurs internationaux les plus importants, la FDA et l'EMA. Ce sont les développements de Moderna et Pfizer/BioNTech , deux formules qui utilisent la plateforme d'ARN messager. Il est important de noter que ces formules ne perdent pas en efficacité dans la lutte contre le virus originel, apparu à Wuhan .

Vaccins de deuxième génération contre Omicron et ses sous-lignées

La pandémie encore actuelle de COVID-19 pose deux problèmes : le premier, l'écart d'évasion entre les nouvelles variantes et les vaccins. Et deuxièmement, qu'un secteur de la population est toujours à risque de progression vers des formes graves d'infection par le SRAS-CoV-2.

Les vaccins bivalents sont développés pour que le corps apprenne à combattre deux types d'antigènes. Il existe un grand nombre d'immunisations actuellement appliquées avec cette méthodologie. Les autres immunisations actuellement appliquées dans le cadre de cette méthodologie de « double attaque » sont les vaccins antigrippaux ; qui regroupent même plus de variantes, et sont présentées comme trivalentes, pentavalentes et plus. Dans le cas du COVID, ils sont appelés ainsi lorsqu'ils préparent le corps à affronter non seulement le virus SARS-CoV-2 d'origine, mais aussi une variante ; tout comme Omicron et ses sous-lignées.

Ce qui est innovant, c'est qu'ils ont été développés pour faire face à la première version du coronavirus que nous connaissions, ainsi qu'à celles qui circulent actuellement. et ceux actuellement en circulation.

Il est également important de regarder et de promouvoir d'autres plateformes vaccinales et pas seulement celles des ARN messagers afin de disposer d'un arsenal thérapeutique qui affronte résolument l'évolution du COVID-19 et l'apparition de nouvelles variantes.

La science a travaillé sans relâche depuis l'épidémie de SRAS-CoV-2 pour concevoir des vaccins qui protègent les humains contre les attaques du virus. Dans cette gamme apparaissent les vaccins nasaux et les vaccins protéiques , des formulations qui cherchent à apporter une haute protection contre un pathogène en constante évolution et que toutes les autorités sanitaires devraient avoir dans leur radar.

Un autre point faible de la stratégie du portefeuille national de la santé est le manque d'études de recherche coordonnées et systématisées pour identifier la circulation de nouvelles lignées de COVID-19. Bien que des analyses des eaux usées soient menées dans le pays pour détecter la présence de variants du virus et que certains échantillons soient soumis à des études de séquençage génomique, ces efforts doivent encore être combinés et systématisés pour anticiper les mouvements du SARS-CoV-2.

L'importance d'appliquer des renforts

Malgré le fait que le monde a repensé des vaccins spécifiquement pour combattre Omicron, et qu'ils sont la meilleure alternative offerte par la science dans la situation actuelle de dominance de la variante Omicron dans les infections, les experts s'accordent pour encourager la population à assister pour appliquer les renforts disponibles.

Ces derniers jours, la ministre de la Santé Carla Vizzotti a exhorté certains segments de la population, comme les plus de 50 ans et ceux présentant des facteurs de risque, à appliquer des renforts contre le COVID-19 en raison de l'augmentation des cas enregistrés au cours des trois dernières semaines. Vizzotti a insisté sur le fait que quatre mois après avoir reçu le dernier vaccin, les défenses diminuent et pour "ceux qui ont plus de risques ou de complications", le troisième rappel ou la cinquième dose est disponible.

"Ceux qui ont indiqué la cinquième dose, comme nous le savons déjà, sont les plus de 50 ans et les immunodéprimés, entre autres, et 4 mois se sont écoulés depuis la dose précédente, je leur recommande de prendre la cinquième dose. Sur la base de l'expérience de notre pays et qu'on ne sait pas quand les vaccins bivalents arriveront », a déclaré Amadeo Esposto , ancien chef du service des maladies infectieuses de l'hôpital San Martín (MP 13 891) en dialogue avec Infobae.

"Il est important de se faire vacciner maintenant, même si cela aurait dû l'être avant et pas maintenant, car le risque est maintenant. La grande circulation des virus est maintenant, le risque doit être prévenu en ce moment. Qu'est-ce qu'on va attendre, pour que les vaccins arrivent l'année prochaine ? Alors, pendant tout ce temps, y aura-t-il des gens qui seront infectés parce qu'ils n'ont pas de protection ? Ces vaccins sont adéquats pour donner une protection, ils doivent donc être appliqués le cas échéant. Toute personne qui s'est écoulée plus de quatre mois depuis la dernière dose doit être revaccinée », a expliqué à Infobae Ricardo Teijeiro (MN 58065), infectologue à l'hôpital Pirovano.

Quels pays appliquent les vaccins bivalents dans le monde

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Le Royaume-Uni a été le premier pays à autoriser les vaccins de deuxième génération en août de cette année. "Les vaccins bivalents nous aident à relever le défi d'un virus en constante évolution, pour protéger les gens contre les variantes du COVD-19", a déclaré June Raine, directrice générale de la British Medicines Regulatory Agency (MHRA). Quelques semaines plus tard, fin août, la Food and Drug Administration (FDA) et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) américains ont autorisé l'utilisation de doses spécifiquement conçues pour combattre l'Omicron aux États-Unis.

En Europe, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) ont recommandé aux 27 pays qui composent l'Union européenne d'utiliser des vaccins bivalents contre le COVID-19. Après la recommandation, chaque nation définit les horaires et la logistique d'application des doses. Israël a commencé à proposer des doses de rappel avec les formulations repensées fin septembre. Ils sont également distribués au Canada et au Japon.

En Amérique latine, le Chili a commencé à appliquer les vaccins bivalents de Pfizer début octobre à la population souffrant de maladies à risque et âgée de plus de 60 ans. Le Brésil a autorisé les doses repensées contre Omicron en novembre et les attribuera à tous les adultes de plus de 12 ans. Au Pérou, le ministère de la Santé (Minsa) a indiqué qu'il inclura les bivalents dans la campagne de vaccination de 2023 et accordera la priorité aux personnes de plus de 60 ans et aux personnes souffrant de comorbidités.

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