Pilule Pfizer: un avis européen d’ici «quelques semaines»
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé lundi avoir entamé l’examen d’une demande d’autorisation dans l’UE de la pilule anti-Covid de la société pharmaceutique américaine Pfizer, précisant qu’un avis pourrait être émis en «quelques semaines».
L’EMA avait approuvé en décembre l’utilisation en cas d’urgence dans l’Union européenne du traitement, connu sous le nom de Paxlovid, afin de soutenir les autorités nationales, qui peuvent décider d’une éventuelle utilisation précoce du médicament.
L’EMA a déclaré avoir maintenant commencé à «évaluer une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle» de Paxlovid.
«L’EMA évaluera les avantages et les risques de Paxlovid dans un délai réduit et pourrait émettre un avis dans quelques semaines», a indiqué l’agence, précisant que le calendrier dépendrait de la «robustesse» des données de Pfizer.
Les antiviraux agissent en diminuant la capacité d’un virus à se répliquer, freinant ainsi la maladie. Ils sont très attendus car faciles à administrer, pouvant être pris simplement chez soi avec un verre d’eau.
L’EMA a également émis une autorisation d’utilisation d’urgence pour une pilule du rival de Pfizer, Merck, et examine une demande d’autorisation générale de l’entreprise.
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