Pfizer a demandé lundi aux régulateurs américains d' autoriser sa formule de vaccin COVID-19 qui ajoute une protection contre les nouvelles variantes du coronavirus , une étape importante vers le lancement d'une campagne de rappel à l'automne.
La Food and Drug Administration ( FDA ) du pays a ordonné aux fabricants de vaccins de modifier leurs doses afin qu'ils protègent contre les variantes BA.4 et BA.5, qui sont celles qui évitent le mieux l'immunité des vaccinations ou des infections antérieures.
Si la FDA autorise rapidement les vaccins combinés fabriqués par Pfizer et son partenaire BioNTech, des rappels pourraient être proposés d'ici quelques semaines . Les États-Unis ont un contrat pour acheter 105 millions des doses mises à jour à Pfizer dès que les autorités sanitaires donneront leur feu vert, et la société a déclaré que les doses étaient prêtes à être expédiées.
Cette nouvelle version du vaccin, destinée aux personnes de plus de 12 ans, n'a pas encore été testée sur des volontaires , même si un essai clinique doit débuter ce mois-ci. Les données précliniques soumises à la FDA n'ont pas été divulguées.
Une demande similaire devrait être faite prochainement par Moderna , et les États-Unis ont un contrat pour acheter 66 millions de doses de son vaccin mis à jour.
« Il sera très important que les gens reçoivent les nouveaux vaccins cet automne et cet hiver. Ils sont conçus pour le virus là -bas », a déclaré le Dr Ashish Jha, coordinateur de la réponse COVID-19 de la Maison Blanche, la semaine dernière.
Au moins pour l'instant, la variante BA.5 est actuellement responsable de presque toutes les infections au COVID-19 aux États-Unis et dans une grande partie du monde . Il n'y a aucun moyen de savoir s'il sera toujours une menace cet hiver ou si une autre variante l'a remplacé.
En juin, Pfizer et BioNtech ont demandé à l'Agence européenne des médicaments (EMA) une autorisation pour cette nouvelle version du vaccin, mais n'ont pas encore reçu de réponse.
La nouvelle survient après que le Royaume-Uni est devenu il y a une semaine le premier pays au monde à autoriser une mise à jour différente des vaccins COVID-19 de Moderna, des vaccins qui ajoutent une protection contre l'omicron d'origine qui a frappé l'hiver dernier.
Les États-Unis ont choisi de ne pas utiliser cette modification antérieure du vaccin, créant une situation un automne dans laquelle différents pays utiliseront différentes versions de rappels pour augmenter la protection contre une autre éventuelle poussée hivernale.
(Avec des informations de l'AP et de l'EFE)