Mexico, 7 décembre (EFE).- La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires ( Cofepris ) a approuvé jeudi l'enregistrement sanitaire des vaccins anticovid Pfizer et Moderna, ce qui permettra leur commercialisation au Mexique .
"La décision simultanée de délivrer un enregistrement sanitaire pour les vaccins contre le COVID-19, permettant leur commercialisation au Mexique , crée un précédent vers une réglementation axée sur la garantie de l'accès sans bénéficier à aucun utilisateur en particulier, et éliminant tout besoin d'un intermédiaire ou d'un gestionnaire", » a indiqué la Cofepris dans un communiqué.
Le 28 novembre, l'organisme de réglementation a reporté l'approbation parce que, selon elle, les sociétés pharmaceutiques avaient demandé plus de temps pour résoudre les informations techniques manquantes pour obtenir l'enregistrement sanitaire.
La Cofepris a souligné que ce processus réglementaire, « pionnier dans le monde », a été réalisé en un temps record « après l'analyse technique rigoureuse du personnel spécialisé de cette autorité sanitaire et l'évaluation des performances cliniques de ces vaccins biologiques lors des séances de la Comité des Nouvelles Molécules (CMN), qui ont été rendues publiques pour la première fois.
Il a indiqué que, de manière « transparente et opportune », une équipe multidisciplinaire composée de fonctionnaires fédéraux a déterminé que les vaccins Covid-19 des laboratoires Pfizer et Moderna « répondaient aux exigences de qualité, de sécurité et d'efficacité, dans les dossiers présentés à cette commission fédérale ». .
De même, il a déclaré que l'approbation simultanée de la délivrance de ce carnet de santé pour ces vaccins crée un précédent pour une réglementation axée sur la garantie de l'accès "sans bénéficier à aucun utilisateur en particulier et en éliminant tout besoin d'intermédiaire ou de gestionnaire".
L'institution a exhorté la population à ne pas utiliser sans discernement aucun vaccin contre le Covid-19 , car le rapport risque-bénéfice de chaque application doit être pris en compte, et a réitéré que l'application de vaccins en dehors de la politique nationale de vaccination "doit faire l'objet d'une recommandation médicale stricte".
"La fourniture de ces produits biologiques doit se faire sous contrôle médical et ne doit pas être appliquée sans discernement, car ils peuvent présenter des risques pour la santé."
Le gouvernement du Mexique a pour objectif d'appliquer pour cette saison hivernale, à la fin de l'année, environ 35,2 millions de vaccins contre la grippe et 19,4 millions contre le covid-19, une maladie pour laquelle il utilisera le vaccin biologique d'Abdala, fabriqué à Cuba. , et celui de Spoutnik, de Russie.
Cependant, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) n'a approuvé l'utilisation d'aucun de ces médicaments comme rappel contre le Covid-19 , même si en octobre dernier, le président mexicain, Andrés Manuel López Obrador, a soutenu leur efficacité après avoir été vacciné en direct avec Abdala . 's.
Bien que ces vaccins soient gratuits pour l'instant, López Obrador a promis que les gens pourront acheter ceux d'autres sociétés pharmaceutiques, comme Pfizer et Moderna , maintenant que l'approbation de leur utilisation commerciale par Cofepris a été délivrée.
Quel sera le prix approximatif des vaccins Pfizer et Moderna Covid-19 ?
L'une des plus grandes inconnues pour les personnes cherchant à obtenir le vaccin contre le Covid-19 auprès d'un des laboratoires Pfizer et Moderna concerne le coût d'acquisition des produits biologiques et leur application ultérieure. Organisation (OMS) qui a préalablement évalué sa sécurité et ses performances.
Pour le moment, le coût des vaccins anticovid est inconnu, seule a été partagée la déclaration publiée par Cofepris , qui approuve la commercialisation de ces deux produits biologiques dans notre pays.