L’UE signe un contrat pour un nouveau vaccin développé en Espagne

La première dame Jill Biden a été testée positive au COVID-19 et présente des " symptômes légers ", a annoncé mardi la Maison Blanche.

Il était en vacances avec le président Joe Biden en Caroline du Sud lorsqu'il a commencé à ressentir des symptômes lundi. On lui a prescrit le médicament antiviral Paxlovid et il sera isolé dans la maison de vacances pendant au moins cinq jours.

De son côté, Joe Biden a été testé négatif au virus mardi matin, selon la Maison Blanche, mais portera un masque à l'intérieur pendant 10 jours, selon les directives des Centers for Disease Control and Prevention.

Le président s'est remis d'un cas de rebond du virus le 7 août.

Nouvelles en développement

La campagne de vaccination contre le coronavirus de l'automne prochain (à partir de septembre) en Grande-Bretagne utilisera un nouveau rappel spécifique contre Omicron , après que le pays soit devenu le premier au monde à autoriser l'utilisation du vaccin bivalent de Moderna.

Chaque dose du nouveau booster de Moderna sera destiné à la fois au virus COVID-19 original qui a été détecté en 2020 à Wuhan, en Chine, et à la variante Omicron BA.1 identifiée pour la première fois en Afrique du Sud en novembre 2021 .

Les régulateurs britanniques ont déclaré que les effets secondaires étaient similaires à ceux observés avec le booster original de Moderna et étaient généralement "légers et résolus d'eux-mêmes".

Steve Barclay, secrétaire britannique à la santé , a déclaré que « Les vaccins restent notre meilleure défense contre le coronavirus, et ce vaccin sûr et efficace amplifiera l'immunité et améliorera potentiellement la protection contre de nouvelles variantes à mesure que nous apprenons à vivre avec ce virus.

«Ce que ce vaccin (combiné) nous donne est un outil pointu dans notre arsenal pour nous aider à nous protéger contre cette maladie. alors que le virus continue d'évoluer », a déclaré le Dr June Raine , directeur de l'agence de régulation britannique. Cette approche est utilisée avec les vaccins contre la grippe, qui sont ajustés chaque année en fonction des variantes en circulation et peuvent protéger contre quatre souches de grippe.

L'agence de santé britannique étudie également actuellement l'injection de rappel Omicron de Pfizer et une décision est attendue prochainement.

Vendredi, le ministre allemand de la Santé a déclaré que le rappel de coronavirus modifié pourrait être approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) dès le mois prochain.

Selon l'Organisation mondiale de la santé, la dernière poussée mondiale de COVID-19 a été provoquée par la sous-variante Omicron BA.5, qui est responsable de près de 70 % des cas signalés.

Une armure contre le virus

La pathologiste pédiatrique argentine Marta Cohen a évoqué avec enthousiasme la nouvelle : « L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) vient d' approuver le rappel (renforcement) du vaccin modifié de Moderna, qui s'appelle SpikeVax et est bivalent . Cela signifie qu'il agit contre le virus original de 2020, détecté pour la première fois à Wuhan, et contre Omicron , la dernière variante signalée du coronavirus, qui est hautement contagieuse.

Bien que le nouveau vaccin ait été repensé pour combattre Omicron BA.1, qui était la première sous-lignée variante identifiée, le laboratoire Moderna l'a également "testé avec les sous-lignées BA.4 et BA.5 , qui est celle qui circule actuellement dans le monde, et ils ont vu qu'il obtient de bons résultats . Il n'y a pas eu de complications graves", a ajouté Cohen dans une vidéo partagée sur ses réseaux sociaux.

L'expert argentin a fait remarquer que, il s'agit d'une autorisation d'urgence au cours de la pandémie et qu'elle continuera à être contrôlée en cas de complication . "Mais ils assurent que l'efficacité nous permettrait de nous armer, et c'est le mot qu'ils utilisent, d' utiliser une armure contre le virus qui nous permettrait de recevoir un vaccin chaque année et non tous les quelques mois comme c'est le cas actuellement", a-t-il déclaré.

"Nous espérons que ce vaccin sera administré en même temps que le vaccin contre la grippe, à partir de septembre, au Royaume-Uni, date à laquelle le plan de vaccination commence (pour l'automne)", a conclu le médecin argentin.

En ce sens, le directeur médical de Moderna, le Dr Paul Burton , a indiqué que le nouveau vaccin pourrait augmenter les anticorps d'une personne à des niveaux si élevés que un seul rappel peut être nécessaire chaque année . "Je pense que pour la première fois, nous pourrions vraiment voir ce potentiel pour un rappel une seule fois par an, car nous pouvons amener les gens à un niveau (d'anticorps) si élevé qu'il faudra plus de temps pour se décomposer", a-t-il déclaré en juin, lors de la présentation des études cliniques du nouveau vaccin.

L'étude d'efficacité

En outre, selon les résultats de l'étude, le vaccin mis à jour a également augmenté les niveaux d'anticorps contre toutes les autres variantes connues préoccupantes, a rapporté la société.

Moderna a qualifié le vaccin bivalent Omicron de "principal candidat" pour l'automne. La nouvelle injection, appelée mRNA-1273.214, a été testée dans un essai clinique de phase 2/3 sur 437 personnes avec 50 microgrammes, la même dose administrée dans l'injection de rappel actuelle.

Concernant l'augmentation de la protection, telle que rapportée par Moderna : « La dose de rappel d'ARNm-1273.214 a augmenté les anticorps neutralisants contre Ómicron d'environ 8 fois plus que le critère de référence. Les principaux critères d'évaluation de la non-infériorité au SRAS-CoV-2 ancestral ont également été atteints.

Le PDG de Pfizer, l'un des principaux fabricants du vaccin COVID-19, a été testé positif au virus et dit avoir des symptômes bénins.

Albert Bourla a déclaré lundi qu'il avait commencé à prendre les pilules Paxlovid de Pfizer et qu'il était isolé pendant sa convalescence.

Bourla a reçu quatre doses de Comirnaty, le vaccin développé par Pfizer en collaboration avec BioNTech. Dans une brève déclaration, le PDG a exprimé son optimisme quant à sa guérison prochaine.

Más de 128 millones de personas en Estados Unidos están totalmente vacunadas con la fórmula de Pfizer desde que entró al mercado hace más de un año, y casi 61 millones han recibido el refuerzo inicial, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de États Unis.

Les experts disent que le vaccin est toujours efficace pour prévenir les hospitalisations et les symptômes graves. Mais le virus a tellement évolué que le vaccin ne peut plus prévenir toutes les variantes de la maladie.

Pfizer et Moderna mettent à jour leurs vaccins pour se protéger contre les nouvelles versions du virus avant l'automne.

Paxlovid s'est également avéré très efficace pour prévenir les maladies graves s'il est pris peu de temps après l'apparition des symptômes.

Comirnaty et Paxlovid sont les vaccins et traitements les plus vendus sur le marché . Ensemble, ils ont généré des ventes de 17 milliards de dollars pour Pfizer au deuxième trimestre de l'année.

Pfizer et son partenaire BioNTech ont étudié deux manières différentes de mettre à jour leur formule : un vaccin monovalent qui ne cible que l'Omicron et un vaccin bivalent qui combine le vaccin original et ajoute une protection contre l'Omicron .

Les sous-lignées Omicron (BA.2, BA.4, BA.5) sont encore plus transmissibles et se sont largement répandues dans le monde. Les vaccins actuellement utilisés aux États-Unis et dans le reste du monde offrent toujours une forte protection contre les maladies graves liées au COVID-19 et la mort , en particulier si les personnes ont reçu une dose de rappel .

(Avec des informations d'AP)

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La pandémie de COVID-19 a considérablement affecté les femmes enceintes comme étant plus à risque de maladie grave que les femmes non enceintes du même âge. Ce fait entraîne une forte probabilité d' hospitalisation pour l'infection causée par le SRAS-CoV-2 , un transfert en unité de soins intensifs, une ventilation mécanique et un décès.

De plus, l'infection à coronavirus augmente le risque d' issues défavorables de la grossesse , telles que hypertension, prééclampsie, retard de croissance fœtale et travail prématuré.

Maintenant, une grande étude canadienne publiée dans la revue The Lancet Infectious Diseases a confirmé que Les vaccins à ARNm COVID-19 peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse et les femmes enceintes ont connu des taux inférieurs d'événements de santé après la vaccination que les vaccinatrices non enceintes appariées selon l'âge.

Les vaccins COVID-19 ont été recommandés pour une utilisation pendant la grossesse dans de nombreux pays au début du déploiement des campagnes de vaccination, sur la base de l'innocuité précédemment établie des vaccins inactivés pendant la grossesse.

Cette étude est l'une des premières à se pencher sur les effets secondaires du vaccin dans un groupe de femmes enceintes vaccinées en même temps qu'un groupe de femmes enceintes non vaccinées et un groupe de femmes non enceintes immunisées pour permettre des comparaisons entre les trois . Le document de Le Réseau national canadien sur la sécurité des vaccins (CANVAS) a analysé les données des participants dans sept provinces et territoires canadiens entre décembre 2020 et novembre 2021.

Tous les participants vaccinés ont été invités à signaler tout événement de santé au cours des sept jours suivant chaque dose du vaccin COVID-19. Le groupe témoin de femmes enceintes non vaccinées a été invité à enregistrer tout problème de santé au cours des sept jours précédant l'enquête. Au total, 191 360 femmes âgées de 15 à 49 ans dont la grossesse était connue ont répondu à la première enquête sur la dose et 94 937 ont répondu à la deuxième enquête sur la dose.

Un événement de santé important a été défini comme un événement nouveau ou pire qui était suffisant pour que le participant manque l'école/le travail, nécessite une consultation médicale et/ou entrave les activités quotidiennes au cours des sept jours précédents. Au lieu de cela, un événement de santé grave a été défini comme Tout événement ayant entraîné une visite au service des urgences et/ou une hospitalisation au cours des sept jours précédents.

Les chercheurs ont constaté que 4,0 % (226/5597) des femmes enceintes vaccinées par l'ARNm ont signalé un problème de santé important dans les sept jours suivant la première dose et le 7,3 % (227/3108) après la deuxième dose .

Les événements de santé significatifs les plus courants après la deuxième dose chez les femmes enceintes étaient une sensation générale de malaise, des maux de tête/migraine et une infection des voies respiratoires .

En comparaison, 3,2 % (11/339) des participantes enceintes non vaccinées ont signalé des événements similaires au cours des sept jours précédant la fin de l'enquête. Dans le groupe témoin vacciné non enceinte, 6,3 % (10 950/174 765) ont signalé un événement de santé important dans la semaine suivant la dose un et 11,3 % (10 254/91 131) après la dose un.

Les événements de santé graves étaient rares dans tous les groupes (moins de 1 %) et se produisaient à des taux similaires chez les femmes enceintes vaccinées, les personnes non enceintes vaccinées et les témoins non vaccinés après les doses un et deux.

Les fausses couches/mortinaissances étaient les issues de grossesse indésirables les plus fréquemment signalées, sans différence significative entre les taux chez les femmes vaccinées et non vaccinées.

2,1 % (7/339) des femmes enceintes non vaccinées et 1,5 % (83/5597) des femmes enceintes vaccinées ont fait une fausse couche ou un mort-né dans les sept jours suivant la première dose de tout vaccin à ARNm.

" Le taux plus faible d'événements de santé significatifs chez les femmes enceintes vaccinées, par rapport aux personnes non enceintes vaccinées, est inattendu et nécessite une enquête plus approfondie », a déclaré Julie Bettinger, auteure principale de cet article et praticienne au British Columbia Children's Hospital Research Institute.

"Des études antérieures sur d'autres vaccins chez les femmes enceintes n'ont pour la plupart signalé aucune différence significative dans les événements de santé entre les femmes enceintes et non enceintes. D'autres études sur les vaccins à ARNm autres que le COVID-19 sont nécessaires pour déterminer si la réduction des effets secondaires observée chez les femmes enceintes dans cette étude est une caractéristique de la plateforme de vaccins à ARNm ou de ces vaccins spécifiques », a-t-il conclu.

Le Royaume-Uni est devenu aujourd'hui le premier pays à approuver le vaccin bivalent de Moderna développé pour attaquer à la même dose le virus original COVID-19, identifié pour la première fois à Wuhan, et combattre également la nouvelle variante Omicron , tel que rapporté par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA, pour son sigle en anglais) de ce pays.

Le régulateur britannique des médicaments a approuvé le vaccin bivalent fabriqué par la société pharmaceutique américaine Moderna comme rappel pour les adultes .

La décision de l'agence était basée sur des données d'essais cliniques qui ont montré que la dose de rappel a déclenché "une forte réponse immunitaire" contre Omicron (BA.1) et le virus COVID-19 d'origine.

La MHRA a également cité une analyse qui a révélé que l'injection a également généré une bonne réponse immunitaire contre les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5, qui sont désormais dominantes dans la plupart des pays du monde.

"La première génération de vaccins COVID-19 utilisés au Royaume-Uni continue de fournir une protection importante contre la maladie et de sauver des vies", a déclaré June Raine, directrice générale de la MHRA , dans un communiqué.

"Ce que nous offre ce vaccin bivalent est un outil perfectionné dans notre arsenal pour aidez-nous à nous protéger contre cette maladie alors que le virus continue d'évoluer », a souligné le responsable.

Avec cette décision, le vaccin devrait être utilisé comme rappel adulte l'automne prochain , même si pour le moment le nombre de doses disponibles est inconnu.

Les autorités sanitaires britanniques avaient déjà indiqué qu'à partir de septembre prochain, un vaccin de rappel sera proposé aux plus de 50 ans et aux personnes faisant partie des groupes les plus à risque.

La société du Massachusetts, aux États-Unis, a rapporté dans un communiqué que les chercheurs avaient découvert que les niveaux d'anticorps neutralisants contre Omicron chez les personnes ayant reçu le vaccin modifié avaient été multipliés par huit par rapport aux personnes ayant reçu une dose de rappel du vaccin original, a annoncé Modern.

L'injection de rappel "bivalente" modifiée de Moderna (ARNm-1273.214) a été conçue pour cibler en une seule injection à la fois la variante Omicron et la version originale du coronavirus identifiée pour la première fois à Wuhan, en Chine, en 2019.

En outre, selon les résultats de l'étude, le vaccin mis à jour a également augmenté les niveaux d'anticorps contre toutes les autres variantes connues préoccupantes, a rapporté la société.

Moderna a qualifié le vaccin bivalent Omicron de "principal candidat" pour l'automne. La nouvelle injection, appelée mRNA-1273.214, a été testée dans un essai clinique de phase 2/3 sur 437 personnes avec 50 microgrammes, la même dose administrée dans l'injection de rappel actuelle.

Concernant l'augmentation de la protection, comme le rapporte Moderna : « La dose de rappel d'ARNm-1273.214 a augmenté les anticorps neutralisants contre Ómicron d'environ 8 fois plus que le critère de référence. Les principaux critères d'évaluation de la non-infériorité au SRAS-CoV-2 ancestral ont également été atteints.

*avec des informations de Reuters