La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ce lundi les vaccins mis à jour de Moderna et Pfizer/BioNTech contre le covid, qui sont efficaces contre des variantes contagieuses telles que l'ómicron XBB.1.5.
Ces nouvelles formules ont été créées "pour cibler plus précisément les variants actuellement en circulation et offrir une meilleure protection contre les conséquences graves" de la maladie, indique la FDA dans un communiqué.
Les vaccins mis à jour sont approuvés pour les personnes de 12 ans et plus et autorisés pour une utilisation d'urgence pour les personnes âgées de 6 mois à 11 ans.
Dans le cadre de la mise à jour de la FDA, les vaccins bivalents originaux Moderna et Pfizer-BioNTech ne sont plus autorisés à être utilisés aux États-Unis, a indiqué la FDA.
Dans un communiqué, Pfizer/BioNTech a expliqué que « le vaccin de cette saison » est indiqué en dose unique pour la plupart des personnes âgées de 5 ans et plus.
De plus, les enfants de moins de 5 ans peuvent être éligibles pour recevoir des doses supplémentaires du vaccin de cette saison s'ils n'ont pas déjà complété une série de trois doses avec des formulations précédentes.
"Cette décision intervient à un moment où les cas de Covid-19 augmentent à nouveau", a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer.
La société pharmaceutique a indiqué qu'elle s'attend à ce que le vaccin « soit disponible dans les prochains jours » car elle « attend la recommandation des autorités de santé publique ».
Après l'approbation de la FDA, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation, un groupe d'experts indépendants qui conseille les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, évaluera la sécurité et l'efficacité des vaccins mis à jour et formulera des recommandations pour leur utilisation.
La FDA a précisé que le groupe consultatif devait se réunir demain mardi afin que les vaccins puissent être disponibles d'ici quelques jours seulement dans certaines pharmacies et cabinets médicaux.
"La vaccination reste essentielle pour la santé publique et une protection continue contre les conséquences graves du COVID-19, notamment l'hospitalisation et la mort", a déclaré Peter Marks, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques, dans le communiqué de la FDA.
Les citoyens "peuvent être assurés", a-t-il ajouté, "que ces vaccins mis à jour répondent aux normes scientifiques rigoureuses de l'agence en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité de fabrication".
(Avec informations de l'EFE)