Les entreprises demandent plus de temps ; La COFEPRIS reporte l'approbation de la vente des vaccins contre le COVID-19

Depuis le 18 septembre dernier, les autorités analysent les vaccins pharmaceutiques contre le COVID-19 pour permettre leur vente au public (REUTERS/Eric Gaillard)

La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires ( Cofepris ) a indiqué que le processus d'autorisation de vente des vaccins Pfizer et Moderna sera reporté car les entreprises ont demandé plus de temps pour résoudre les éléments nécessaires et informations.cône manquant pour obtenir l'enregistrement sanitaire.

Cela ne signifie pas que le processus a été annulé, mais plutôt que ce sera dans les prochains jours que les autorités décideront de mettre ou non le registre en vente au public et l'application pour la prévention du COVID-19.

«Cette autorité de régulation informe que les sociétés requérantes Pfizer SA de CV, pour le vaccin Comirnaty, et ModernaTx. Inc. (par l'intermédiaire de son représentant légal au Mexique, Asofarma SA de CV) pour le vaccin monovalent Spikevax, a eu besoin de plus de temps pour résoudre les éléments manquants et les informations techniques dans le dossier qu'elle a saisi pour obtenir l'enregistrement sanitaire, qui permettra son utilisation commerciale . Cofepris a indiqué dans un communiqué.

Comment a commencé le processus de vente des vaccins contre la COVID-19 ?

Lors de la conférence de La Mañanera, le 18 septembre, il y a plus de deux mois, le président Andrés Manuel López Obrador a déclaré qu'il n'excluait pas la possibilité que des entreprises privées vendent le vaccin contre le COVID-19 .

Depuis lors, les autorités de la Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (Cofepris) ont entamé les protocoles nécessaires pour déterminer si les entreprises et les médicaments répondaient aux normes de vente au public au Mexique sans compromettre les citoyens.

Le 22 novembre, le régulateur mexicain a indiqué avoir demandé des informations complémentaires aux laboratoires Pfizer et Moderna pour compléter le processus d'enregistrement sanitaire de ces médicaments, cependant, il est important de mentionner que ces produits biologiques ont la réputation d'être de qualité, sûrs et efficaces. contre les variantes du virus COVID-19.

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