Depuis l'émergence du SRAS-CoV-2 , la course pour trouver un vaccin pour mettre fin à la pandémie a commencé. Cependant, le virus a muté plus rapidement que les immunisations, ce qui a mis en évidence la nécessité de développer des doses capables de combattre les nouvelles variantes . Maintenant, avec l'arrivée des versions les plus contagieuses d' Omicron , les BA.4 et BA.5 , Pfizer-BioNTech et Moderna ont déposé des demandes pour que la Food and Drug Administration (FDA ) des États-Unis approuve ces "nouvelles versions". Bien que, comme ils l'ont souligné, ils n'aient été analysés que chez les animaux.
Des experts pour et contre ont été déployés de part et d'autre de cette possibilité. Certains avancent que ces vaccins ont déjà montré leur innocuité et leur efficacité chez l'homme, pour lesquels il ne reste plus qu'à évaluer leur comportement vis-à-vis de BA.4 et BA.5 , qui dominent le globe et se révèlent responsables d'une nouvelle vague de cas alors que l'hémisphère nord entre en hiver. D'autres mettent en garde sur la nécessité de mener à bien ces essais cliniques, même si c'est en petits groupes.
Il est à noter que, selon Selon les Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ), la variante BA.5 d'Omicron est responsable de près de 89 % des cas , tandis que BA.4 représente 3,6 % et BA.4.6 7 %.
En Argentine , selon le dernier rapport sur les variants publié par le ministère de la Santé dans le Bulletin épidémiologique, ces dernières semaines « la proportion de BA.4 est passée de 9,2 % à 13,6 % (déjà 15,5 % si seuls les échantillons avec identification de la lignée sont pris en compte), BA.5 passe de 8,5 % à 14,8 % (et à 16,9 % si seuls les échantillons avec identification de la lignée sont pris en compte), Ómicron compatible avec BA.4 /BA.5 passe de 10 % à 20,9 % (et à 23,9 % si seuls les échantillons avec identification de la lignée sont pris en compte) ».
« C'est une question de temps. La BA.5 allait finir par s'imposer. Nous vivons presque l'immunité collective. Plus de 80% de la population a déjà été infectée et un bon groupe a des recontagions. Aussi, plus de 90% ont déjà reçu le premier schéma vaccinal à deux doses et plus de 60% en ont une troisième ou quatrième. Ce combo appelé immunité hybride nous protège afin que nous n'ayons pas une explosion de BA.5 ", a déclaré le clinicien Luis Cámera à Infobae .
Chronologie : comment les nouveaux vaccins contre BA.4 et BA.5 d'Ómicron ont été développés
Le Dr Ashish Jha , coordinateur de la réponse COVID-19 de la Maison Blanche , attend que ce nouveau renfort , spécifique contre les variantes les plus contagieuses d' Omicron , soit disponible à partir de la mi-septembre, si la FDA et le CDC l' autorisent et le recommandent , selon Temps .
C'est que depuis la fin du mois d'août, Pfizer-BioNTech et Moderna , fabricants de vaccins avec une plateforme d'ARN messager , ont soumis des demandes pour que leurs nouveaux renforts soient approuvés par les organismes de réglementation nord-américains . Cependant, ces données fournies concernent l'efficacité et l'innocuité chez les animaux. Autrement dit, ils n'ont pas encore été testés chez l'homme. Avec lequel, le processus de réglementation et d'examen ne serait pas encore terminé.
En juin, les deux sociétés avaient déjà développé une dose contre le BA.1 d'Ómicron . Au même moment, un panel d'experts indépendants de la FDA en matière de vaccins s'était prononcé en faveur du passage de ces immunisations à celles dirigées contre les variantes qui dominaient la scène nord-américaine. Avec qui ce n'était pas seulement cette variante, mais aussi contre BA.4 et BA.5, principalement responsables des infections. Pour cette raison, ils ont demandé aux deux fabricants de générer une immunisation qui inclut ces sous-lignées.
En quelques mois, ils ont réussi à obtenir une dose qui confronterait ces variantes, même si lors de la présentation des données sur la sécurité et l'efficacité, ils n'avaient que celles réalisées sur des animaux. Des études chez l'homme sont déjà prévues, en fait Moderna les a déjà commencées, bien que si elles atteignaient l'approbation de la FDA, elles seraient achevées pendant que ces immunisations seraient appliquées au grand public.
Voix pour et contre : ce que disent les experts
L'un des experts qui s'est opposé à cette approbation était le Dr Paul Offit , membre du comité consultatif , qui a déclaré qu'il se sentait « mal à l' aise » avec cette situation, même avec la version pour BA.1. Comme il l'a déclaré, les niveaux d'anticorps générés par l'immunisation étaient décevants. "Ils ont montré que les titres d'anticorps neutralisants étaient entre 1,5 et deux fois plus élevés contre Omicron que les niveaux induits par un rappel de vaccin ancestral", a-t-il déclaré à Time .
« J'aimerais voir des preuves claires d'une augmentation spectaculaire des anticorps neutralisants, plus spectaculaire que ce que nous avons vu contre BA.1 , avant de lancer un nouveau produit. On nous doit au moins ça », a-t-il soutenu. De plus, l'expert a souligné que pour contrôler son efficacité et sa sécurité, un petit essai peut être réalisé, avec environ 100 volontaires. " Vous pouvez booster les gens et mesurer leurs anticorps neutralisants deux semaines plus tard", a-t-il expliqué, évaluant les attentes pour ce nouveau vaccin, ajoutant : "Franchement, je deviens un peu nerveux quand j'entends que ce [booster] va être miraculeux."
D'autre part, le Dr Ofer Levy , directeur du programme de vaccination de précision au Boston Children's Hospital et également membre du comité consultatif sur les vaccins de la FDA, s'est basé sur le fait que ces immunisations ont déjà été appliquées et ont démontré leur innocuité et leur efficacité dans des millions de personnes sur la planète . Avec lequel, a-t-il soutenu, ces aspects ont déjà été approuvés et "ne nécessitent pas les mêmes tests exhaustifs que l'injection d'origine requise"
"La totalité des preuves est pertinente ici", a déclaré Levy. Tout en notant que "nous sommes dans une situation où nous devons changer au fur et à mesure que des variantes émergent, et si nous essayons d'être trop rigides dans notre approche, nous prendrons toujours du retard et ne fournirons pas à la population une protection optimale" . Il a même souligné que, bien que les données actuelles proviennent d'animaux, approuver ces renforts est une question de « paris de couverture » raisonnables. "Je pense que c'est la bonne décision", a-t-il ajouté.
Royaume-Uni : premier pays à approuver des renforts contre les variantes d'Omicron
Fin août, le Royaume- Uni est devenu le premier pays à approuver ces boosters contre les variantes d'Omicron les plus contagieuses , mais uniquement contre BA.1 . La nouvelle version du vaccin contre le covonavirus a été développée par le laboratoire Moderna et s'ajoute à la variante BA.1 . Il s'agit de doses bivalentes, qui sont destinées à la fois au virus original COVID-19, qui a été détecté en 2019 à Wuhan, en Chine, et à cette version d'Omicron.
Après que les autorités sanitaires britanniques ont approuvé ces nouvelles doses , Steve Barclay , secrétaire britannique à la Santé, a déclaré que « les vaccins restent notre meilleure défense contre le coronavirus , et ce vaccin sûr et efficace amplifiera l'immunité et améliorera potentiellement la protection contre les nouvelles variantes à mesure que nous apprenons à vivre avec ce virus.
La pathologiste pédiatrique argentine Marta Cohen a expliqué que bien que le nouveau vaccin ait été repensé pour combattre Ómicron BA.1 , qui était la première sous-lignée de la variante identifiée, le laboratoire Moderna l' a également « testé avec les sous-lignées BA.4 et le BA.5 , qui est celui qui circule actuellement dans le monde et ils ont vu qu'il obtient de bons résultats ». "Il n'y a pas eu de complications graves", a ajouté Cohen dans une vidéo partagée sur ses réseaux sociaux.
L'expert argentin a souligné que l'approbation britannique a été donnée dans le cadre d'une autorisation d'urgence au cours de la pandémie et qu'elle continuera à être contrôlée en cas de complication. . "Mais ils assurent que l'efficacité nous permettrait de nous armer, et c'est le mot qu'ils utilisent, d'utiliser une armure contre le virus qui nous permettrait de recevoir un vaccin chaque année et non tous les quelques mois comme c'est le cas actuellement", a-t-il souligné. et de conclure : "Nous espérons que ce vaccin sera administré en même temps que le vaccin contre la grippe, à partir du mois de septembre, au Royaume-Uni, date à laquelle le plan de vaccination commence (pour l'automne boréal)".