La FDA a autorisé l'application du vaccin bivalent Pfizer-BioNTech pour les enfants de 6 mois à 4 ans aux États-Unis

(Getty)

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé l' application du vaccin bivalent Pfizer-BioNTech contre le COVID-19 pour les enfants de 6 mois à 4 ans dans ce pays. Cela sera possible, selon un communiqué officiel , "au moins 2 mois après avoir terminé le schéma vaccinal principal avec trois doses du vaccin monovalent (une souche)" de même formule. De cette manière, à partir de l'entité, ils fournissent une dose de renforcement unique pour ceux qui se situent dans la tranche d'âge susmentionnée.

« L'autorisation d'aujourd'hui offre aux parents et aux soignants des enfants âgés de 6 mois à 4 ans qui ont reçu le schéma de vaccination principal en trois doses avec le vaccin monovalent COVID-19 de Pfizer-BioNTech la possibilité d'améliorer la protection de leurs enfants en leur donnant une dose de rappel de Pfizer. -Le vaccin bivalent COVID-19 de BioNTech", a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biological Research and Evaluation de la FDA.

Deuxièmement, Marks a déclaré: «Les données actuellement disponibles montrent que la vaccination reste la meilleure défense contre les maladies graves, les hospitalisations et les décès causés par COVID-19 dans tous les groupes d'âge, et nous encourageons tous ceux qui se qualifient à s'assurer que leurs vaccins sont à jour avec un vaccin bivalent COVID-19."

La FDA a rapporté que dans des études précédentes, elle avait enregistré une réponse immunitaire à la variante originale de COVID et à Omicron BA.4/BA.5 / REUTERS / Dado Ruvic

"Le vaccin bivalent COVID-19 de Pfizer-BioNTech comprend un composant d'ARNm de la souche virale parente pour fournir une réponse immunitaire largement protectrice contre le COVID-19 et un composant d'ARNm commun aux lignées des variantes BA.4 et BA.5 omicron pour fournir une meilleure protection contre le COVID-19 causé par la variante Omicron.

Pour obtenir cette autorisation, la FDA a évalué les données de réponse immunitaire de 60 enfants de ce groupe d'âge qui avaient terminé le schéma de vaccination principal avec trois doses du vaccin monovalent de Pfizer-BioNTech et reçu une dose de rappel de la formule bivalente dans une étude clinique. "Un mois après avoir reçu le vaccin bivalent, les participants à l'étude ont démontré une réponse immunitaire à la fois à la souche originale du virus SARS-CoV-2 et à la variante BA.4/BA.5 omicron."

Et ils ont ajouté: «L'autorisation est étayée par des analyses antérieures de la FDA sur l'efficacité du principal calendrier de vaccination avec le vaccin monovalent contre Pfizer-BioNTech COVID-19 chez les personnes de 16 ans ou plus et chez les personnes de 6 mois à 4 ans. , ainsi que des analyses antérieures des données sur la réponse immunitaire chez les adultes de 55 ans et plus qui avaient reçu une dose de rappel d'un vaccin expérimental bivalent COVID-19 de Pfizer-BioNTech (original et omicron BA .1).

Dans cette veine, de la FDA, ils ont décrit que, dans l'une des études visant à évaluer l'efficacité du vaccin, "24 participants âgés de 6 à 23 mois avaient les effets secondaires les plus fréquents d'irritabilité, de somnolence, de rougeur au site d'injection , douleurs et ballonnements, diminution de l'appétit, fatigue et fièvre. De plus, "chez 36 participants âgés de 2 à 4 ans, les effets secondaires étaient la fatigue, la douleur au site d'injection, la rougeur et l'enflure, la diarrhée, les vomissements, les maux de tête, les douleurs articulaires et les frissons".

Enfin, l'agence américaine a laissé les recommandations suivantes lors de l'application de ce vaccin bivalent.

-"Les enfants de 6 mois à 4 ans qui ont terminé leur schéma de vaccination primaire en trois doses avec le vaccin monovalent COVID-19 de Pfizer-BioNTech il y a plus de deux mois sont désormais éligibles pour recevoir une seule dose de rappel du vaccin bivalent contre le COVID- 19 de Pfizer-BioNTech ».

-"A partir de décembre 2022, les enfants de 6 mois à 4 ans qui ont reçu les deux premières doses du vaccin monovalent COVID-19 de Pfizer-BioNTech devront avoir terminé leur schéma de primo-vaccination en trois doses avec le vaccin bivalent contre le COVID-19 de Pfizer -BioNTech. Ces enfants de ce groupe d'âge ne sont pas admissibles pour le moment à une dose de rappel d'un vaccin bivalent et devraient être protégés contre les cas les plus graves de COVID-19. »

Continuer à lire:

Voir plus d'événements sur le Coronavirus aujourd'hui

26.03.2023, 05:00

Le régime chaviste a répandu qu'un "faux positif pour COVID-19" a écourté le voyage de Maduro au sommet ibéro-américain

Le dictateur Nicolás Maduro a été informé vendredi soir par ses médecins d'un résultat positif à un test PCR , comme l'a confirmé ce samedi...

Lire l'article

26.03.2023, 05:00

Estéreo Picnic : 110 commerces proposent les produits les plus cool pour les festivals

Le Picnic Stereo Festival est revenu avec tout. Il se déroule du jeudi 23 au dimanche 26 mars dans les installations du parcours de golf Briceño 18 entre...

Lire l'article

25.03.2023, 20:00

Comment les anticorps humains peuvent-ils bloquer plusieurs coronavirus, y compris COVID-19

Une équipe de scientifiques de Scripps Research et de l'Université de Caroline du Nord (UNC) a trouvé des anticorps dans le sang de certains donneurs...

Lire l'article

24.03.2023, 05:00

Un scientifique a affirmé que le COVID-19 provenait d'une fuite de laboratoire en Chine, mais ses recherches ont été ignorées

Les origines du COVID-19 restent floues. Trois ans après le début de la pandémie, on ne sait toujours pas si le coronavirus qui cause cette maladie...

Lire l'article

23.03.2023, 17:00

De nouvelles révélations expliquent pourquoi les sous-variantes du COVID ont accéléré la progression de la pandémie

Depuis sa détection fin 2019 jusqu'à maintenant, plus de 760 millions de personnes dans le monde ont contracté le COVID-19 , dont près de 7 millions...

Lire l'article

23.03.2023, 06:00

La Cour constitutionnelle a ordonné au gouvernement national de mesurer les effets du covid-19 dans le secteur de l'éducation

Le gouvernement national a l'ordre de mesurer les effets de la pandémie de covid-19 dans le secteur de l'éducation à travers le pays. Cela a...

Lire l'article

Nous vous tiendrons informé par e-mail de l'évolution du Coronavirus