(HealthDay News) – Les régulateurs fédéraux ont donné mardi leur feu vert à un vaccin Novavax COVID mis à jour, offrant aux Américains une alternative plus traditionnelle aux deux vaccins à ARN messager (ARNm) récemment révisés.
Les adolescents et les adultes qui ont reçu un vaccin contre la COVID, mais qui n'ont pas reçu ceux récemment mis à jour de Pfizer ou Moderna, disposent désormais de cette option sans ARNm . « Les vaccins contre la COVID-19 ont sauvé d'innombrables vies et évité les conséquences graves de la COVID-19 causées par le virus SARS-CoV-2 », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, dans un communiqué. communiqué de presse de l'agence.
"L'autorisation d'aujourd'hui offre une option supplémentaire de vaccin contre le COVID-19 qui répond aux normes de sécurité, d'efficacité et de qualité de fabrication de la FDA nécessaires pour soutenir l'autorisation d'utilisation d'urgence", a ajouté Marks. « Alors que nous entrons dans la saison d'automne et dans la transition vers 2024, nous exhortons fortement ceux qui sont éligibles à envisager de recevoir un vaccin COVID-19 mis à jour afin d'offrir une meilleure protection contre les variantes qui circulent actuellement.
Ce vaccin mis à jour devrait mieux cibler les variantes actuellement en circulation et aider à prévenir les hospitalisations et les décès dus au virus. Comprend la protéine Spike de la variante Omicron XBB.1.5.
"Le COVID-19 est à nouveau en hausse avec une augmentation des infections et des hospitalisations, il est donc important que les gens se fassent vacciner pour se protéger et protéger leurs proches", a déclaré dans un communiqué de presse l'entreprise au président-directeur général de Novavax, John Jacobs.
"L'autorisation accordée aujourd'hui à Novavax signifie que les gens auront désormais la possibilité d'avoir recours à un vaccin à base de protéines, et non à base d'ARNm, pour aider à se protéger contre le COVID-19, qui est désormais la quatrième cause de décès aux États-Unis." il a déclaré.
La FDA a évalué la réponse immunitaire et les données de fabrication de l'entreprise avant d'approuver le vaccin mis à jour. Il s’est également appuyé sur les données d’essais cliniques sur la sécurité du vaccin Novavax original et sur les données post-commercialisation. Ce dernier vaccin rend le vaccin Novavax original obsolète. Novavax a déclaré qu'il prévoyait d'expédier prochainement des doses du vaccin mis à jour et de les mettre à la disposition de la population dans "des milliers d'endroits".
Plus d'information. Yale Medicine en dit plus sur les différences entre les vaccins COVID-19.
Source : US Food and Drug Administration, communiqué de presse, 3 octobre 2023, Novavax, communiqué de presse, 3 octobre 2023.
*Cara Murez. Reporters de la Journée de la santé © The New York Times 2023