La FDA a approuvé le premier autotest à domicile pour détecter la grippe et le COVID-19 en même temps

Le kit est à usage unique et peut être utilisé par les adultes et les enfants à partir de deux ans (Gettyimages)

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé vendredi le premier test combiné pour la grippe et le COVID-19 à être effectué entièrement à domicile, offrant aux gens une option appropriée pour déterminer quel agent pathogène peut être à l'origine de vos maladies respiratoires.

L'agence a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence au test Lucira Covid-19 & Flu, qui fournit des résultats en 30 minutes environ à partir d'échantillons prélevés par prélèvement nasal . Le test pourrait être particulièrement utile en hiver, lorsque la grippe, le COVID-19 et le virus respiratoire syncytial (VRS) se font concurrence pour provoquer de forts symptômes.

Jusqu'à présent, aucun test de dépistage de la grippe à domicile n'était disponible aux États-Unis. Ainsi, jusqu'à ce que cet autotest soit autorisé, les personnes devaient être testées dans un cabinet médical ou à d'autres endroits, tels que des cliniques de soins d'urgence. Et d'autres tests combinés de grippe et de coronavirus nécessitent généralement que des échantillons soient envoyés à un laboratoire pour être testés.

La FDA a déclaré que le nouveau test était destiné aux personnes présentant des symptômes d'une infection des voies respiratoires , y compris COVID-19, la maladie causée par le coronavirus. Le test Lucira peut être acheté sans ordonnance par toute personne de plus de 14 ans.

La FDA a averti que, comme pour tous les tests de diagnostic rapide, il existe un risque de résultats faux positifs et faux négatifs (Getty)

Jeanne Marrazzo, directrice de la division des maladies infectieuses à l' Université de l'Alabama à Birmingham , a accueilli avec enthousiasme l'autorisation, déclarant : "En supposant que les performances du test sont bonnes, cela aidera vraiment à orienter l'utilisation appropriée du traitement et, idéalement, cela incitera les prestataires de soins de santé à prescrire les bons médicaments », comme Paxlovid pour le COVID-19 et Tamiflu pour la grippe, a déclaré Marrazzo.

Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a déclaré dans un communiqué que l'autorisation "est une étape importante dans la fourniture d'un meilleur accès des consommateurs aux tests de diagnostic qui peuvent être effectués entièrement à domicile".

Le test est le dernier exemple de la façon dont la pandémie a stimulé les efforts de la FDA et de l'industrie pour fournir davantage de tests à domicile. Shuren a déclaré que l'agence est "impatiente de continuer à promouvoir un meilleur accès aux tests de dépistage des maladies infectieuses à domicile pour répondre aux besoins de santé publique".

Dans sa déclaration, la FDA a exhorté les personnes qui passent le test à signaler les résultats aux responsables de la santé, afin de recevoir les soins médicaux appropriés.

Les autotests COVID-19 et grippe doivent être effectués immédiatement après ouverture du kit (EFE/Quique Garcia)

Shira I. Doron, directrice du contrôle des infections au Tufts Medical Center de Boston , a noté que dans l'ensemble, le test est une "bonne chose" car il fournira des informations importantes à un stade précoce pour le diagnostic et le traitement.

Cependant, il s'est dit préoccupé par la suggestion de la FDA selon laquelle tous les patients qui se font tester appellent leur médecin avec les résultats. "Tout le monde n'a pas besoin d'un traitement contre la grippe", a-t-il souligné, ajoutant qu'un déluge d'appels pourrait submerger le système de santé. "J'aimerais voir plus d'éducation publique sur qui devrait se faire tester et qui devrait appeler son médecin", a déclaré Doron.

Il a également noté que le test pourrait ne pas être nécessaire pour le moment aux États-Unis. "La grippe a essentiellement disparu à ce stade", a déclaré Doron. Elle a toutefois averti qu'une deuxième vague de grippe au printemps dernier l'avait rendue hésitante à prédire que la grippe disparaîtrait pour le reste de l'année.

Le test a été développé par Lucira Health, une société basée en Californie qui a également été la première à recevoir l'approbation de la FDA pour les tests COVID rapides à domicile en 2020 (Getty)

Marrazzo, de l'Université de l'Alabama, a déclaré qu'il espérait que le test réduirait un problème majeur : un traitement inapproprié des virus respiratoires avec des antibiotiques , qui ne fonctionnent pas pour les virus et peuvent provoquer une résistance à l'antibiothérapie. "L'espoir est que les médecins de soins primaires diront:" Oh, je n'ai pas besoin d'utiliser un antibiotique "", a déclaré Marrazzo.

William Schaffner, professeur de maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center à Nashville , a qualifié l'autorisation de "très bonne", ajoutant que "tout ce que nous pouvons faire pour sensibiliser les gens s'ils ont l'une de ces maladies, surtout s'ils sont à un niveau élevé". les niveaux de risque et obtenir des soins tout de suite est une bonne chose.

En outre, il a noté qu'il était important que le prix soit fixé à un niveau qui permettrait un accès équitable au test.

* Par Laurie McGinley, journaliste au Washington Post

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