Doutes et clés sur Paxlovid, l'antiviral oral contre le covid-19

En début d'année, l'Agence européenne des médicaments (EMA) recommandait d'autoriser dans l'Union européenne la mise sur le marché conditionnelle du médicament antiviral oral Paxlovid, de l'américain Pfizer, pour le traitement du covid-19.

Le médicament est composé de deux ingrédients actifs : le nirmatrelvir et le ritonavir. Le premier bloque une enzyme clé dont le coronavirus a besoin pour se répliquer, et le second ralentit la dégradation du premier médicament dans le foie afin qu'il ne quitte pas le corps aussi rapidement.

Dès le départ, les attentes de certains experts étaient assez modérées, arguant que le médicament ne représentait pas un changement retentissant dans le cours de la pandémie et que son bénéfice n'avait été démontré que pour le groupe des personnes non vaccinées de plus de 65 ans.

De plus, son efficacité avait été prouvée alors que la variante omicron n'existait pas encore, mais des souches plus dangereuses comme la delta. Pour cette raison, au début du printemps européen, les médecins étaient confrontés à la question de savoir si Paxlovid serait toujours nécessaire dans la nouvelle situation. Le nombre modeste d'ordonnances était également probablement lié à des interactions potentielles avec de nombreux autres médicaments courants.

De plus, "la logistique était un gros problème au début", explique l'infectiologue allemand Bernd Salzberger, de l'hôpital universitaire de Ratisbonne. Le président de la Société allemande des maladies infectieuses a expliqué que les salles d'urgence, par exemple, n'avaient pas le médicament et que les pharmacies n'étaient pas autorisées à stocker le médicament.

Le facteur temps est crucial lors de la prise du médicament : les personnes infectées doivent commencer à prendre les comprimés dans les cinq jours suivant le début des symptômes. La prise orale sous forme de comprimés est considérée comme un grand avantage, car certains autres antiviraux sont administrés sous forme de perfusions.

Les rapports de cas dans lesquels des patients traités avec le médicament avaient rechuté ont causé une incertitude supplémentaire. L'exemple le plus frappant est probablement celui du président américain Joe Biden, qui a de nouveau été testé positif quelques jours seulement après avoir été traité avec Paxlovid.

Or, selon les chiffres des États-Unis, les admissions à l'hôpital et les visites aux urgences sont rares dans ces cas. Par ailleurs, une étude récente publiée dans le New England Journal of Medicine a montré que les rechutes sont presque aussi rares chez les patients traités par Paxlovid que chez les personnes infectées ayant reçu un placebo.

Récemment, les cabinets de médecins, les hôpitaux et les établissements de santé ont été autorisés à obtenir et à stocker plusieurs boîtes de Paxlovid via leur pharmacie d'approvisionnement régulière. Ceci est destiné à garantir que les comprimés parviennent au patient plus rapidement et sans complications. De plus, il existe de nouvelles données sur l'utilisation dans d'autres pays, qui tiennent également compte de l'évolution de la maladie chez les personnes vaccinées contre le covid-19.

Des chercheurs américains ont par exemple analysé les données de l'assurance maladie sur les visites aux urgences, les traitements hospitaliers et les décès dus au covid-19. Ils ont constaté une réduction du risque chez les patients infectés par un coronavirus traités avec Paxlovid par rapport aux patients non traités. La réduction relative du risque, de 45 %, a été publiée dans la revue "Clinical Infectious Diseases".

Les résultats d'une étude avec des données de l'assurance maladie israélienne soutiennent son utilisation chez les patients âgés, même à une époque où la variante omicron prédomine. Comme le souligne l'équipe d'auteurs dans le "New England Journal of Medicine", les taux d'hospitalisation et de décès dus au covid-19 étaient significativement plus faibles chez les patients de plus de 65 ans qui ont reçu Paxlovid que chez ceux qui n'ont pas été traités par Paxlovid. . "Cependant, aucune preuve de bénéfice n'a été trouvée chez les jeunes adultes."

Cependant, ces études présentent un inconvénient méthodologique : on parle d'études de cohorte, dans lesquelles les données n'ont été regroupées qu'a posteriori et comparées à l'aide de méthodes statistiques. Au lieu de cela, ce sont les essais contrôlés randomisés qui sont considérés comme les plus fiables lorsqu'il s'agit d'évaluer les bénéfices d'un traitement médical. Dans ceux-ci, les sujets témoins sont assignés au hasard à un groupe qui reçoit le traitement ou à un autre qui reçoit un placebo. Cette procédure permet de savoir que l'impact identifié est attribuable uniquement au traitement et non à d'autres facteurs. Ce n'est pas le cas des études de cohorte.

Pour l'Allemand Stefan Kluge, directeur de la Clinique de médecine intensive du Centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf (UKE), la conclusion malgré cette limitation est : "Les personnes de plus de 65 ans ou avec une série vaccinale incomplète ou avec des antécédents graves les maladies bénéficient également de Paxlovid en période d'omicron." Selon Kluge, le médicament s'est également révélé nettement plus efficace que l'alternative, le molnupiravir.

Cependant, a-t-il ajouté, il n'est pas nécessaire de le promouvoir chez les jeunes sans immunodéficience et chez ceux qui ont été complètement vaccinés. "Il ne faut pas non plus le pousser à être utilisé dans le cadre de l'achat de trop de doses", a averti Kluge.

Le président de la Société allemande de médecine générale et familiale (Degam), Martin Scherer, a expliqué : « Paxlovid peut prévenir les évolutions sévères, en particulier chez les personnes âgées atteintes de diverses maladies chroniques et d'une protection immunitaire limitée, il doit donc être utilisé de préférence chez les personnes ayant un risque accru d'évolution sévère. Elle recommande également son utilisation chez les patients vaccinés à risque qui n'ont pas pu développer une protection immunitaire suffisante.

Les effets secondaires possibles sont des troubles du goût, de la diarrhée et des vomissements. Pour l'infectiologue Salzberger, il est important que les personnes nouvellement infectées présentant des facteurs de risque se rendent d'abord chez leur médecin généraliste : "Malheureusement, cela arrive aussi, que les patients ne vont pas du tout chez le médecin." Salzberger ajoute qu'il y a aussi beaucoup de patients qui refusent de prendre Paxlovid, même si le médecin l'a prescrit, et que c'est le cas, par exemple, des personnes qui n'ont pas non plus voulu se faire vacciner.

Les experts conseillent aux médecins de vérifier soigneusement les éventuelles interactions et contre-indications, car celles-ci peuvent affecter les personnes infectées qui prennent d'autres médicaments en même temps.

dop

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