Mettre fin à la pandémie grâce à ce type de vaccin est l'espoir de dizaines de groupes de recherche et d'entreprises travaillant sur de nouveaux types d'inoculation. Au lieu de s'appuyer sur des injections, les nouveaux outils contre le coronavirus sont appliqués par le biais de sprays ou de gouttes administrés par le nez ou la bouche et visent à améliorer la protection contre le virus SARS-CoV-2.
En provoquant des réponses immunitaires là où le SRAS-CoV-2 pénètre pour la première fois dans le corps, les vaccins muqueux pourraient théoriquement prévenir même les cas bénins de maladie et bloquer la transmission à d'autres, ce que les vaccins COVID-19 n'ont pas pu faire. Les vaccins qui produisent une immunité stérilisante changeraient la donne pour la pandémie.
Le Dr Ricardo Teijeiro, infectiologue et membre de la Société argentine des maladies infectieuses (SADI) s'est montré prudent quant à l'annonce de l'homologation de ces vaccins inhalés. « Il y a déjà eu de l'expérience avec des vaccins antigrippaux inhalés qui ont été suspendus en raison des effets indésirables qu'ils avaient générés . C'est pourquoi je dis que nous devons attendre les résultats finaux des études cliniques de phase III », a expliqué Teijeiro à Infobae .
De son côté, l'infectiologue Hugo Pizzi a assuré à Infobae que plusieurs laboratoires développaient depuis longtemps des vaccins inhalés. « Depuis le début de la pandémie, tous les laboratoires développaient simultanément la voie par pulvérisation nasale du vaccin contre le coronavirus. Je me souviens de celui réalisé par l'Institut Gamaleya et des tests israéliens. Mais les Chinois et les Canadiens sont arrivés les premiers", a-t-il déclaré à Infobae.
Pizzi a ajouté : « D'un point de vue logistique et fonctionnel, c'est une avancée. Et si c'est vraiment efficace, ça facilitera toute la stratégie de vaccination ».
« Ces autorisations valident le besoin de vaccins muqueux. Esa es la dirección en la que debemos ir a nivel mundial, y Estados Unidos debe ponerse al día”, dice Marty Moore, cofundador de Meissa Vaccines en Redwood City, California, que está desarrollando una inmunización contra el COVID-19 que se administra por le nez.
Les vaccins en provenance de Chine et d'Inde portent à quatre le nombre d'inoculations muqueuses COVID-19 approuvées dans le monde, dont une déjà approuvée en Iran et une autre en Russie. Selon Airfinity, une société d'analyse de la santé à Londres, plus de 100 vaccins muqueux contre la maladie sont en cours de développement dans le monde et environ 20 ont atteint des essais cliniques sur l'homme. Les méthodes d'administration comprennent les sprays, les gouttes, les sprays et les pilules.
Nouvelles Arrivées
Le vaccin inhalé chinois, développé par CanSino Biologics à Tianjin, s'appelle Convidecia Air et contient les mêmes ingrédients que le vaccin COVID-19 de la société qui est déjà disponible dans le pays. Un appareil appelé nébuliseur transforme le vaccin liquide en un aérosol que vous inhalez. Le département chinois de la santé et l'Administration nationale des produits médicaux ont approuvé l'utilisation du vaccin comme dose de rappel.
Utilisant la même plate-forme technologique de vecteur d'adénovirus que la version intramusculaire de Convidecia, Convidecia Air offre une option non invasive qui utilise un nébuliseur pour convertir le liquide en aérosol pour inhalation par la bouche. Il ne nécessite aucune aiguille et peut efficacement induire une protection immunitaire complète en réponse au SRAS-CoV-2 en une seule respiration. Des études cliniques humaines de phase III, publiées dans The Lancet, ont indiqué que Convidecia Air peut induire une forte immunité muqueuse, cellulaire et humorale pour obtenir une triple protection et contenir efficacement l'infection et la propagation du virus.
Actuellement, CanSinoBIO a réalisé une production régulière de divers vaccins innovants et a établi une chaîne d'approvisionnement mondiale dans le but de continuer à rendre les vaccins de qualité plus accessibles à la population mondiale.
Le vaccin indien, développé par Bharat Biotech à Hyderabad, est approuvé comme inoculation primaire à deux doses, plutôt que comme rappel. Les sociétés chinoise et indienne ont toutes deux produit des vaccins à «vecteur viral» qui utilisent un adénovirus inoffensif pour délivrer le matériel génétique du SRAS-CoV-2 dans les cellules hôtes. Aucune des deux sociétés n'a publié de données sur les essais cliniques de phase III, mais toutes deux affirment avoir terminé ces études.
Les données d'un essai de phase II du vaccin inhalé de CanSino ont révélé que, lorsqu'il était administré en rappel, le vaccin augmentait nettement plus les taux d'anticorps dans le sérum sanguin qu'un rappel par injection. Ceci suggère que le vaccin inhalé offrira une protection aussi bonne ou meilleure que celle fournie par injection.
De même, Bharat a comparé son vaccin intranasal à Covaxin, une injection de COVID-19 disponible en Inde, en mesurant les niveaux d'anticorps dans le sang. La société n'a pas divulgué les résultats de cette étude, mais a considéré l'essai comme "réussi". Le succès exact de ces vaccins n'est pas clair. S'attendre à ce qu'un vaccin arrête la transmission d'un virus ou prévienne même une maladie bénigne, en obtenant ce qu'on appelle une immunité stérilisante, est une barre haute. Bharat et CanSino ne sauront pas si leurs vaccins peuvent le faire tant qu'ils n'auront pas fait plus d'études d'efficacité.
Peu de données sont disponibles sur l'efficacité des deux autres vaccins muqueux contre la COVID-19 . L'Iran a approuvé un vaccin COVID-19 administré sous forme de spray nasal et fabriqué par le Razi Serum and Vaccine Research Institute à Karaj en octobre 2021. Plus de 5 000 doses ont été livrées. Et le ministère russe de la Santé aurait approuvé une version par pulvérisation intranasale de Spoutnik V, le vaccin COVID-19 injecté du pays. Des vaccins muqueux ont été développés pour d'autres maladies, telles que la poliomyélite, la grippe et le choléra. La plupart de ces vaccins se prennent par voie orale, et un, contre la grippe, se donne par le nez.
Comment les chercheurs mesurent-ils l'efficacité des vaccins muqueux chez les humains ?
Il existe un moyen rapide de prédire si un vaccin intramusculaire contre le COVID-19 sera efficace : mesurer les taux d'anticorps neutralisants circulants dans le sang. Des niveaux plus élevés signifient généralement une meilleure protection, ce que les chercheurs ont établi après des décennies d'expérience avec des vaccins intramusculaires contre d'autres agents pathogènes.
Mais pour les vaccins muqueux qui visent à induire une immunité stérilisante , il n'y a pas de corrélation claire. De nombreux développeurs mesurent les réponses immunitaires dans les voies respiratoires, y compris les IgA sécrétoires, d'autres anticorps et les lymphocytes T mémoire résidant dans les tissus. Ceux-ci contribuent probablement à la protection, mais on ne sait pas quels niveaux sont nécessaires pour prévenir l'infection et la transmission. Les études sur les réponses immunitaires dans le nez et les poumons de personnes ayant subi une infection naturelle peuvent être instructives.
Jusqu'à ce que cette recherche fondamentale soit établie, les développeurs de vaccins muqueux doivent déterminer l'efficacité par d'autres moyens . La société Bharat Biotech à Hyderabad, en Inde, par exemple, a mesuré des anticorps neutralisants systémiques dans le sérum sanguin lors de son essai d'un vaccin COVID-19 intranasal. Si ceux-ci correspondent ou dépassent les niveaux d'anticorps des vaccins intramusculaires sur le marché, l'essai atteindra son objectif principal et sera considéré comme un succès. Mais cela ne déterminera pas la capacité du vaccin à prévenir l'infection ou la transmission. Le mois dernier, la société a déclaré qu'elle avait soumis des données d'essais à un stade avancé, non encore publiées, au régulateur du pays, dans l'espoir d'obtenir l'autorisation de commencer à fournir le vaccin aux cliniques.
CanSino a suivi l'efficacité en utilisant une stratégie similaire : mesurer les niveaux d'anticorps neutralisants dans le sérum sanguin et les comparer à ceux des vaccins existants. Une étude de phase II du vaccin muqueux en aérosol de la société a rapporté en janvier que, lorsqu'il était administré en rappel, le vaccin augmentait nettement plus les niveaux d'anticorps sériques que le rappel du vaccin intramusculaire de CanSino.
En juillet, la société a noté dans un rapport séparé que les niveaux d'anticorps diminuaient avec le temps, mais étaient toujours supérieurs à ceux obtenus par voie intramusculaire. La société mesure également les cellules T et les anticorps dans la salive, mais les niveaux de réponse nécessaires pour fournir une immunité stérilisante sont inconnus.