Cofepris prépare la commercialisation de vaccins contre le COVID-19 au Mexique

Cofepris a ouvert l'appel pour la commercialisation de vaccins contre le COVID-19 au Mexique. EFE/José Méndez

La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires ( Cofrepis ) a lancé un appel aux entreprises pharmaceutiques propriétaires de vaccins contre le COVID-19 pour qu'elles effectuent la transition nécessaire pour commencer à les commercialiser sur le marché national, pour laquelle il est nécessaire d'obtenir le carnet de santé. .

Dans la matinée du vendredi 22 septembre, Cofepris a annoncé qu'elle se préparait à commencer la commercialisation de vaccins contre le COVID-19 au Mexique, elle a donc invité les sociétés pharmaceutiques à procéder au changement d'autorisation d'utilisation d'urgence pour le registre sanitaire , qui permet à tout vaccin ou apport de santé à mettre sur le marché.

L'organisation a précisé qu'il s'agira d'un processus réglementaire sans précédent en raison de la complexité technique qu'il implique, étant exemplaire en termes de transparence avec laquelle il sera réalisé, où l'autorité mexicaine sera régie par le principe de « boîte de verre », ce qui permet à la population de connaître chaque étape effectuée dans le processus d'autorisation sans avoir d'interférence dans la définition réglementaire et en suivant les pratiques internationales.

"Les entreprises doivent vérifier la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits, qui seront évaluées par un personnel expert spécialisé dans les médicaments biologiques et biotechnologiques", a déclaré la Cofepris dans un communiqué.

Il s’agira d’un processus complexe par lequel les entreprises devront vérifier l’efficacité et la qualité de leurs vaccins. (PHOTO : CÉSAR GÓMEZ/CUARTOSCURO)

Ils ont ajouté que les autorisations déjà délivrées pendant la pandémie et en vigueur continueront à conserver leur validité, tant que les fournitures et les médicaments bénéficieront du respect de la Politique Nationale de Vaccination contre le virus SRAS-Cov-2, pour la Prévention. du COVID-19 au Mexique, publié en décembre 2020.

Ils ont également rappelé aux entreprises qu'elles ne doivent pas s'immiscer directement ou indirectement dans l'évaluation des produits pharmaceutiques, précisant que toute activité irrégulière sera signalée au Secrétariat de la fonction publique ( SFP ) et aux autorités correspondantes.

"Avec ce processus réglementaire, pionnier au monde, Cofepris réaffirme son engagement à être une autorité sanitaire agile, équitable et transparente, axée sur la protection de la santé des personnes et garantissant un accès aux soins avec des normes de qualité élevées", a conclu l'organisation dans son affichage.

Cette situation ouvrira la possibilité aux personnes qui n'ont pas pu assister à une campagne de vaccination d'acquérir le matériel médical pour compléter leur régime, en suivant les recommandations qui seront faites dès le début de la commercialisation, en essayant de maintenir le système de marque unique pour éviter tout type d’effet négatif sur la santé.

Les vaccins restent universels et gratuits

L'autorité sanitaire a appelé la population à ne pas utiliser de vaccin sans discernement, en tenant toujours compte du risque et du bénéfice de chaque application. En outre, ils ont rappelé que tous les vaccins inclus dans la Politique Nationale de Vaccination continuent d'être universels et gratuits .

La Cofepris a rappelé à la population que les vaccins intégrés dans la Politique Nationale de Vaccination continuent d'être universels et gratuits. (Photo AP/Esteban Felix, dossier)

Ils ont réitéré que l'utilisation de tout matériel médical qui ne relève pas de la politique nationale doit être effectuée sous stricte recommandation médicale.

"En 2020, les agences de réglementation mondiales ont mis en œuvre le système d'autorisation d'utilisation d'urgence comme instrument temporaire qui a permis de disposer de vaccins anti-Covid-19 de qualité, sûrs et efficaces en un temps record", a ajouté la Cofepris.

L' Organisation panaméricaine de la santé a qualifié Cofepris d'autorité de réglementation de référence, avec laquelle ses décisions ont été reconnues dans différents pays de la région et les vaccins approuvés sur le territoire mexicain sont acceptés pour une utilisation dans d'autres pays, comme cela s'est produit pendant les moments les plus critiques du COVID. -19 pandémie.

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