Des années après avoir délivré une autorisation d'utilisation d'urgence en pleine pandémie de COVID-19 , la Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires ( Cofepris ) a rendu un avis favorable au vaccin Comirnaty, créé par la société Pfizer . Cette résolution est pertinente puisque l’antigène est destiné à être commercialisé dans le pays.
Par un communiqué, l'agence fédérale a annoncé les résultats de la plus récente séance d'évaluation du Comité sur les nouvelles molécules ( CMN ). Dans le document, ils affirment que les informations techniques et scientifiques fournies par Pfizer SA de CV méritaient un avis favorable après avoir procédé à leur évaluation.
L'antigène en question est le vaccin Comirnaty, à ARNm monovalent avec la mise à jour de la variante saisonnière ómicron XBB.1.5 du virus SARS-CoV-2. Il convient de mentionner que la substance est conforme aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé ( OMS ). En ce sens, l'avis émis par le Comité des Molécules Nouvelles ( CMN ) implique :
"La première étape du processus de transition de l'utilisation d'urgence à l'enregistrement sanitaire."
Si tous les tests sont favorables, l'antigène fera partie de l'inventaire des substances agréées par la Cofepris . Cette décision permettra d'introduire sur le marché national le vaccin développé par Pfizer pour lutter contre le virus SARS-CoV-2.
Selon le président de la Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires ( Cofepris ), Alejandro Svarch Pérez, la séance de la Commission des nouvelles molécules où ce sujet a été abordé a été historique pour deux raisons. Ce fut le premier à être diffusé en direct et en direct sur les réseaux sociaux, mais aussi :
« Parce que c'est un élément clé pour protéger la santé de notre population. Et le troisième, parce que, comme les premières autorisations, ce passage de l’autorisation d’usage d’urgence au registre sanitaire se consolide comme un processus exemplaire pour cette autorité sanitaire. Cela a été fait en un temps record, en étant pionniers sur notre continent et surtout en profitant des outils numériques que nous avons utilisés.
Selon le président de la Cofepris , les futures sessions du Comité des Nouvelles Molécules porteront sur l'analyse et le jugement des informations techniques et scientifiques sur quatre autres antigènes. Il convient de mentionner que, comme celui créé par Pfizer , tous ont été utilisés pour respecter la couverture vaccinale lors de l'urgence sanitaire provoquée par le virus SRAS-CoV-2.
Il convient de mentionner que le Comité des Molécules Nouvelles ( CMN ) est un organe auxiliaire de la Cofepris chargé d'émettre des avis techniques non contraignants sur les médicaments et les fournitures sanitaires. En ce sens, les déterminations ne garantissent pas l’obtention ou non d’un enregistrement sanitaire pour tout produit qui y aspire.
Quels sont les quatre vaccins contre le COVID-19 qui cherchent à obtenir un enregistrement sanitaire ?
Trois jours avant d'annoncer le verdict du CMN concernant le vaccin créé par la société Pfizer, la Cofepris a annoncé que quatre laboratoires avaient lancé une demande d'enregistrement sanitaire pour chacun de leurs vaccins. En ce sens, les laboratoires intéressés par leurs vaccins respectifs étaient :
- Comirnaty de Pfizer SA de CV
- Vaxzevria d'AstraZeneca SA de CV
- Spikevax par ModernaTx, Inc.
- ModernaTx Spikevax bivalent. Inc. (ces deux derniers vaccins, par l'intermédiaire de son représentant légal au Mexique, Asofarma SA de CV)
Après avoir reçu les demandes, la Cofepris a décidé de programmer les séances du CMN en direct et en direct via les réseaux sociaux. En ce sens, les discussions et les résolutions ont eu lieu le lundi 16 octobre, même si elles se poursuivront tout au long du mardi 17.