"Cela change tout", le directeur médical de Moderna pour l'Amérique latine explique comment la plateforme d'ARN messager sera la clé pour guérir le cancer

Moderna est admirée - dans l'industrie et dans le système scientifique mondial - pour sa capacité scientifique à avoir mené avec la recherche et le développement (R&D) la découverte la plus innovante et transformatrice pour prévenir des maladies encore incurables : la plateforme technologique d'origine génétique messagère L'ARN (ARNm), qui a servi à produire le vaccin le plus sûr et le plus efficace contre le COVID-19, et qui - avec d'autres vaccins produits de manière plus traditionnelle - a stoppé l'avancée de la pandémie qui mettait en suspens le monde.

Désormais, cette même plateforme sera utilisée pour le développement de thérapies et de vaccins contre les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et auto-immunes . Pour tout cela, Moderna a été nommée l’une des meilleures sociétés biopharmaceutiques par le magazine Science au cours des huit dernières années.

Le Dr Pajón, comme Moderna - où il est directeur scientifique pour l'Amérique latine - connaît les perturbations de la vie et sait s'adapter aux changements avec flexibilité et sagesse. La semaine dernière, il s'est rendu à Buenos Aires et s'est entretenu exclusivement avec Infobae . La conférence a commencé par une phrase qui définit sa manière de faire de la science, ainsi que celle de ses équipes : "Je me sens citoyen du monde et j'ai appris à ne pas regarder en arrière". Pajón, a quitté son Cuba natal il y a dix ans - avec son épouse Hilda - pour entreprendre une solide carrière scientifique dans les meilleurs centres de R&D du monde.

Moderna, en plus d'avoir franchi une étape scientifique importante qui a été essentielle pour arrêter la pandémie (due au virus SARS-CoV-2), s'est imposée comme une biopharmaceutique flexible qui se développe dans le monde entier, allumant et développant des partenariats proactifs ( NdeR : en En Argentine, Moderna s'associe aux Laboratorios Raffo et prépare un lancement régional avec le groupe Adium Pharma).

Le laboratoire du Massachusetts, au cours de ses 10 jeunes années d’existence, est devenu un laboratoire agile . Cette agilité se reflète dans l'esprit de ses scientifiques, dans leur manière de produire - en laissant de côté les grands bâtiments et infrastructures ; et parier sur les associations de la région, en plus de multiples essais cliniques qui avancent à un rythme soutenu.

« Une caractéristique de notre plate-forme d'ARN messager est que la même usine que celle que nous avons utilisée pour produire le vaccin contre la COVID, nous pouvons l'utiliser pour n'importe quel produit à ARN messager. C'est l'équivalent d'une imprimerie, dans laquelle différents types de livres peuvent être imprimés au même endroit et avec la même machine. La seule chose qui change, ce sont les informations que vous apportez, mais l'imprimerie est la même », a représenté Pajón avec la simplicité avec laquelle il explique le pouvoir de l'immunologie en ce 21e siècle.

La capacité installée de Moderna pour générer et produire des vaccins actualisés et adaptés aux besoins des territoires - dans divers produits - est importante. À cet égard, il travaille avec plusieurs organisations internationales et a dressé une liste de 15 maladies prioritaires .

La plateforme d'ARN messager permet à l'industrie pharmaceutique d'avoir la capacité technologique de mettre à jour les vaccins plus rapidement pour la première fois dans l'histoire (Illustrative Image Infobae)

À cet égard, Pajón a déclaré à Infobae : « notre engagement est de progresser dans les cinq prochaines années avec des candidats vaccins contre ces 15 agents pathogènes d'importance mondiale. Nous en avons un exemple dans le cas du virus VIH/SIDA , où nous menons deux études de phase I ; Nous avons une autre étude sur le virus Nipah , une maladie dévastatrice qui touche certaines régions d’Asie et qui présente un potentiel pandémique ; et nous le faisons également avec le paludisme et le Zika.

Le Dr Pajón a toujours été clair sur le fait que la diffusion de sujets scientifiques et de santé contribue également à guérir. Pendant la pandémie, il a fait partie de l'une des principales équipes au monde qui a produit et participé à la découverte de la plateforme d'ARN messager, qui a généré un véritable changement de paradigme en vaccinologie et dans l'effet protecteur autour des vaccins, d'abord fondamentalement contre le COVID et puis appliqué à le tester sur des maladies existantes pour lesquelles il n’existe actuellement aucun remède.

C'est pourquoi parler aux médias pour Pajón ne fait pas exception, cela fait partie de son travail. Il comprend le rôle de la diffusion scientifique et comme il le souligne lui-même : « Bien s'informer sur un vaccin ou un traitement guérit aussi ! ».

Vaccins bivalents et monovalents

Les vaccins monovalents offrent une protection plus robuste contre les souches qui circulent actuellement dans la plupart des pays et préviennent les conséquences graves de l’infection, des hospitalisations et des décès. (Informations sur l'image illustrative)

Même si nous ne vivons plus une époque d’urgence sanitaire mondiale, tous les experts s’accordent à dire que la pandémie du SRAS-CoV-2 n’est pas encore terminée . Au contraire, le virus persiste parmi nous, ayant développé la capacité de générer de nouveaux variants et souches pour échapper à l’immunité provoquée par les sociétés vaccinées. « Le COVID n’a pas disparu, il n’a pas disparu, il provoque moins d’hospitalisations et moins de décès. C'est vrai et c'est une bonne nouvelle », a renforcé Pajón.

– Rolando Pajón : Cette trajectoire est le reflet de l'évolution du virus. En vaccinologie, depuis de nombreuses années, nous n'avons pas la capacité de suivre « la danse » du pathogène et son évolution. D'un autre côté, maintenant, pour la première fois dans l'histoire, nous avons la capacité technologique de mettre à jour les vaccins plus rapidement , par exemple contre la grippe une fois par an, car avec la plateforme d'ARN messager, nous pouvons le faire beaucoup plus rapidement, je demande.

Lors de la dernière visite à Buenos Aires -la semaine dernière-, Rolando Pajón, directeur médical et scientifique pour l'Amérique latine du Laboratoire de Biotechnologie Moderna, s'est entretenu en exclusivité avec Infobae (Diego Barbato)

Concernant le COVID aujourd'hui , avec l'arrivée de la variante Ómicron, il était évident que le vaccin monovalent conçu pour le virus original de 2020 n'était plus capable de maintenir des niveaux élevés d'efficacité dans le temps, dans le monde réel, comme nous l'avions vu contre le variantes précédentes. En effet, Ómicron présente de nombreuses mutations et un pouvoir infectieux élevé qui échappent au vaccin.

À cette époque, la meilleure solution que nous ayons trouvée dans un consensus entre l'industrie, le monde universitaire et les agences de réglementation était la suivante : « Nous allons créer un bivalent contenant la séquence originale, mais nous allons le mettre à jour avec la séquence àmicron. .†™. Et nous avons été la première entreprise à mettre sur le marché un vaccin bivalent contre le COVID-19 pour faire face à l’arrivée d’Ómicron.

Moderna a été la première entreprise à générer des données dans une étude clinique comparant notre vaccin candidat monovalent à un vaccin bivalent mis à jour. Et lorsque nous les avons comparés, nous avons constaté que la réponse immunitaire générée par le monovalent et le bivalent mis à jour contre les souches actuellement en circulation était équivalente .

Ainsi, s’ils fournissent une réponse immunitaire équivalente, lorsque nous avons présenté ces données à l’agence de réglementation américaine FDA, lors d’une réunion en juin de cette année, ils ont déclaré : « Si avec un vaccin qui a un composant, nous parvenons à générer la même réponse immunitaire qu'avec un bivalent, nous allons donc revenir au concept de monovalent puisqu'il génère une réponse immunitaire très cohérente.

La plateforme d’ARNm est non seulement apparue il y a 3 ans, mais elle a également une longue liste de projets pour traiter d’autres maladies qui n’ont pas encore trouvé de remède. (Informations sur l'image illustrative)

Comment les calendriers de vaccination contre la COVID seront adaptés

Lorsque les pays achètent des vaccins, ils doivent continuer à utiliser les stocks , c’est pourquoi il existe aujourd’hui une combinaison dans les centres de vaccination mondiaux. Dans le cas argentin , il est très difficile de maintenir que la population continue à appliquer la dose de COVID et cela semble incroyable trois ans seulement après avoir trouvé l'outil qui nous a séparé de la mort.

Pajón a souligné qu'il est important de préciser que « l' ancienne formule bivalente continue d'être un très bon vaccin et continue de générer une réponse neutralisante contre les variantes qui circulent actuellement ». Et cela se voit dans les données d’efficacité réelles. Alors pourquoi mettre à jour ? Parce que la version mise à jour (monovalente) est encore meilleure.

« Cependant, cette réalité épidémiologique est liée à l'effet protecteur généré par les vaccins contre le COVID, dans un environnement où la grande majorité a été vaccinée ou a eu la maladie, ou les deux...

Pajón a souligné qu'il est important de préciser que « la formule bivalente continue d'être un très bon vaccin et continue de générer une réponse neutralisante ». Et cela se voit dans les données d’efficacité réelles. Alors pourquoi mettre à jour le vaccin COVID ? Parce que les mises à jour sont encore meilleures

» Pajón : « Bien sûr, nous savons qu'avoir subi les deux choses (être vacciné et ensuite avoir la maladie) génère ce qu'on appelle l' immunité hybride, qui est la plus élevée obtenue actuellement contre le COVID-19, mais Nous savons également que le virus continue d’évoluer. Et il évolue précisément – entre autres – pour échapper à cette immunité. Alors, quels sont les principaux groupes à risque ? Il s'agit toujours de personnes âgées (plus de 50 ans) , cela n'a pas changé puisque ce sont elles qui finissent le plus souvent par des hospitalisations, voire par des décès. Dans ceux-ci, il est recommandé d'appliquer le vaccin une fois par an.

Comme le virus SARS-CoV-2 continuera de circuler et que la variante Ómicron et ses sous-lignées sont là pour rester, le CDC a recommandé la vaccination tous les six mois pour les groupes prioritaires et immunodéprimés et pour le reste de la population, ils ont conseillé une injection annuelle. €

En ce sens, le directeur médical de Moderna pour l'Amérique latine a expliqué à Infobae que même si chaque pays publiera ses propres guides d'utilisation , "l'application des vaccins anti-Covid tous les six mois est la recommandation la plus largement utilisée pour les immunodéprimés , qu'il s'agisse de patients transplantés ou de maladies qui nécessitent des traitements immunosuppresseurs et les personnes séropositives. Désormais, le risque et l'activité de chacun doivent également être pris en compte, l'évaluation individuelle des risques ne disparaît pas . Si vous êtes un adulte en bonne santé, que vous avez été vacciné il y a deux ans et que vous allez rendre visite à votre mère ou votre grand-mère qui se trouve dans une maison de retraite, il est recommandé de vous faire vacciner avant de la voir.

La triple injection de vaccins panrespiratoires

Les vaccins panrespiratoires (contre la grippe, le COVID-19 et le virus respiratoire syncytial) représentent un concept central dans le traitement des virus respiratoires. Nous attendons tous le triple coup qui ouvre la voie et espérons que des hivers sans gardes médicales saturées dans le monde pourront devenir une réalité, mais où en sont les études cliniques de Moderna à cet égard ?

Le laboratoire Moderna a déjà donné un nom et un prénom aux deux premières maladies de cette liste d'innovations alimentées par la technologie de l'ARNm : un vaccin personnalisé contre le type de cancer de la peau le plus grave, le mélanome ; et un médicament inhalé contre la mucoviscidose (Image d'illustration Infobae)

« Nous continuons d'avancer. Une étape importante vers le vaccin combiné consiste à démontrer que chacun des vaccins individuels est efficace et nos études cliniques progressent, démontrant que nos vaccins candidats contre la grippe et les vaccins respiratoires syncytiaux ont démontré leur efficacité dans les études cliniques de phase III.

Chez Moderna, nous sommes très bien préparés pour réaliser ce vaccin pan-respiratoire avant tout le monde . Car lorsqu'on fait des vaccins combinés, il y a un risque d'interférence entre les composants . Nous n’avons pas ce problème car tous les composants sont des ARN messagers au sein de nanoparticules dans la même solution. Nous mélangeons des solutions qui sont à la même température, au même pH, et aucune nouvelle condition n'est créée dans ce mélange qui affecte la stabilité ou la puissance du produit.

Dans cette voie, le laboratoire Moderna a déjà entamé des études de phase I avec un triple candidat vaccin comportant une composante contre le COVID, le respiratoire syncytial et la grippe. Et d'autre part, des études de phase III sont en cours de développement pour la grippe syncytiale et la grippe. « Dans ce dernier cas, nous avons déjà publié les résultats et nous avons également vu qu'il s'agit d'un vaccin capable de générer une grande efficacité contre les maladies symptomatiques.

Le spécialiste a expliqué à Infobae qu'en principe les formules sont étudiées pour les adultes, mais que le projet du géant pharmaceutique prévoit de les étendre à d'autres tranches d'âge et, évidemment, d'atteindre la population pédiatrique : "Nous avons des vaccins candidats en cours d'étude spécifiquement pour les groupes pédiatriques, nous avons un Étude de phase I qui combine respiratoire syncytial et COVID. Et nous développons également une autre étude en phase I pour le RSV et le métapneumovirus.

Thérapies personnalisées contre le cancer

« Après notre entretien du début de cette année, pouvez-vous me dire où en est le développement d'un vaccin contre le cancer ?

-Quand je suis arrivé chez Moderna, il n'y avait pas de pandémie et nous étions une très petite entreprise. Il y avait deux projets qui m’excitaient beaucoup. J'arrivais déjà avec l'idée d' une plateforme qui allait changer la vaccinologie. À cette époque, j'ai vu deux projets, l'un était le candidat vaccin contre le cytomégalovirus qui est maintenant en phase III et l'autre était ce que nous appelions à l'époque un vaccin personnalisé contre le cancer , que nous appelons maintenant une thérapie néoantigénique personnalisée .

Les résultats de la phase II que nous avons annoncés cette année à partir de notre étude clinique sur le mélanome , selon lesquels son utilisation adjuvante avec le médicament Pembrolizumab (Keytruda® qui est un médicament de Merck - connu en dehors des États-Unis sous le nom de MSD-) a montré une efficacité de 44% contre le retour du la maladie chez les patients atteints de mélanome à haut risque, m’a fait penser à cette phrase « cela change tout, pas seulement les vaccins, mais tout ».

En général, en vaccinologie, lorsque l’on combine des thérapies en oncologie, il existe une possibilité d’événements indésirables plus importants. Cependant, grâce à notre thérapie néoantigénique personnalisée, nos études cliniques de phases I et II ont montré un profil de tolérance très similaire à celui produit par le compagnon (Keytruda®) seul. Autrement dit, chez les patients atteints d'un mélanome de stade trois ou quatre (pas au début de la maladie) qui ont utilisé le médicament Merck et notre thérapie, il y a eu une efficacité de 44 % contre le retour de la maladie. C'est très encourageant : notre nouvelle thérapie personnalisée est capable d'apporter un bénéfice clinique et une réponse immunitaire spécifique, et c'est une capacité qui n'existait pas auparavant . De plus, nous développons des études de phase III sur cette thérapie combinée.

Dans le cas du développement du vaccin contre le cancer de la peau le plus grave, le mélanome, il s'agit de l'association entre Moderna et Merck - connue en dehors des États-Unis sous le nom de MSD - avec leur médicament déjà approuvé, basé sur le médicament Pembrolizumab (Keytruda®) ( Pik gratuit)

« Et quelles sont les prochaines étapes de ces thérapies combinées ? Pourraient-ils être étendus à d’autres maladies ?

« Notre objectif est, avant la fin de cette année, de démarrer d'autres études de phase III contre d'autres types de cancer, pas seulement le mélanome, mais également dans d'autres indications, qui peuvent ou non inclure la co-administration avec d'autres thérapies.

L'ARN messager pour les maladies rares

« La plasticité de la plateforme d'ARN messager, jusqu'où elle peut aller, nous avons tous vu l'importance et son rôle clé dans la pandémie de COVID, mais maintenant ces leçons sont utiles pour d'autres maladies...

« Nous avançons rapidement dans d'autres domaines thérapeutiques, nous sommes dans trois développements cliniques contre trois maladies rares différentes. Quelles sont les maladies que nous appelons carences, dans lesquelles le patient manque d'une enzyme. Cette enzyme, n'étant pas présente, ne remplit pas son rôle dans le système métabolique, ces patients présentent donc un grand nombre de symptômes ce qui implique une qualité de vie très dégradée. Parmi ces trois, nous en avons deux en phase I et un en phase II contre l'acidémie propionique (AP) .

Dans ce cas, l'ARN messager pénètre dans la cellule et, au lieu de produire l'antigène vaccinal, il produit l'enzyme qui était absente chez le patient, et ses cellules commencent à fonctionner normalement. Nous avons déjà des résultats extrêmement encourageants où les patients améliorent leurs biomarqueurs , ils espacent leurs événements de décompensation métabolique et nous avons testé différents niveaux de doses, sans arrêt et sans interruption. Autrement dit, la sécurité associée au traitement reste constante.

Dans le cas de la mucoviscidose, la nouveauté est qu'il s'agira d'une application par inhalation, c'est-à-dire que l'ARNm ne sera pas transformé, dans ce cas en un vaccin injectable (Image d'illustration Infobae)

branlette Il a déclaré à Infobae qu'ils travaillaient également à appliquer la technologie de l'ARN messager aux patients atteints de mucoviscidose. Également en collaboration avec une autre société pharmaceutique, Moderna a avancé une étude de phase I avec un traitement dans lequel la plateforme d'ARN code pour un transporteur que les patients atteints de mucoviscidose n'ont pas dans leurs cellules pulmonaires. « Le patient inhale les nanoparticules avec l'ARN qui code pour le transporteur, elles atteignent les cellules épithéliales du poumon et, tout à coup, elles commencent à produire ce transporteur. Dans ces études, nous avons également déjà franchi la barrière de sécurité», a-t-il déclaré.

Les vaccinologues contre la montre

- L'industrie pharmaceutique et les scientifiques ont atteint une vitesse inhabituelle dans la recherche et le développement de vaccins contre le COVID, cette vitesse positive de ce qu'on appelle le Fast Track est-elle là pour rester ?

« Évidemment, j'aimerais voir les agences de régulation à travers le continent et la planète faire preuve d'une grande agilité. Il y a des pays qui ont une procédure accélérée mais il y a des pays qui ne l'ont pas.

Pour les vaccinologues et pour tout médecin, le temps doit être un ennemi . C’est le moment où le patient est infecté, tombe malade et meurt pendant que vous avez la solution en main. Ce sentiment d'urgence ne nous laisse pas dormir ; et nous espérons que ce sentiment d’urgence s’étendra partout. Nous avons perçu ce sentiment d'urgence dans de nombreux pays, y compris ici en Argentine, où l'agence de régulation ANMAT a réalisé un travail exceptionnel.

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