Le seul bouclier protecteur et sûr contre la résilience que le virus SARS-CoV-2 a montré, qui continue de se redéfinir parmi les êtres humains, à travers de nouvelles variantes, et a appris des subtilités -à travers les sous-lignées- continue d'être les vaccins contre le covid ; en particulier, ceux désormais appelés bivalents ou de deuxième génération qui proposent d'attaquer le virus des deux côtés -deux variantes simultanément- et de combattre avec plus de détermination, la capacité que le nouveau coronavirus présente encore aujourd'hui à échapper à la réponse immunitaire offerte par les immunisations de première génération.
Des vaccins bivalents sont développés (les deux actuellement proposés par le marché pharmaceutique sont produits par les laboratoires Pfizer et Moderna) afin que l'organisme apprenne à combattre deux types d'antigènes en même temps, en une seule injection (one shot), et ils visent - pour l'instant - à la variante ancestrale de COVID, la soi-disant Wuhan, et celle actuellement dominante dans le monde, l'Omicron et ses sous-lignées. Les vaccins bivalents ont deux souches différentes dans leur matrice génétique.
Il existe déjà d'autres immunisations qui sont actuellement appliquées dans le cadre de cette méthodologie de "double attaque", et l'exemple le plus proche est celui des vaccins contre la grippe ; ce groupe encore plus de variantes, et sont présentés comme trivalent, pentavalent et plus.
Quand seront-ils disponibles en Argentine ?
Comme Infobae l'a appris, le ministère national de la Santé entretient un dialogue soutenu et fructueux avec l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS) sur l'accès aux vaccins bivalents par l'autorité sanitaire nationale. Mais il n'y a toujours pas de conversations concrètes sur la date d'arrivée des premiers lots en Argentine.
Avant de mettre le pied sur le sol argentin, les nouveaux vaccins doivent passer par toutes les étapes réglementaires et d'approbation des organismes compétents et professionnalisés dans le domaine des vaccinations, comme le Conseil fédéral de la santé (CoFeSa, qui regroupe tous les ministres de la santé du pays), la Commission nationale d'immunisation ( CoNain ) et l' Administration nationale du médicament, de l'alimentation et de la technologie médicale ( ANMAT ), donc tout porte à croire qu'ils ne seront peut-être disponibles qu'en 2023.
Ce mécanisme d'approbations et de réglementations que les vaccins bivalents doivent suivre comprend l'analyse des experts de la CoNain , la présentation des laboratoires producteurs - Pfizer et Moderna - à l' ANMAT pour leur autorisation ultérieure et, enfin, le traitement à la CoFeSa pour convenir la stratégie d'application et de distribution dans toute la République argentine.
Comme Infobae a pu le découvrir, même si le premier envoi de vaccins bivalents arrivait en novembre ou décembre de cette année, il faudrait attendre le début de l'année prochaine pour pouvoir se conformer à toutes les exigences d'autorisation et d'instrumentation correspondantes. avant de commencer l'application des nouvelles formules de vaccins dans le pays.
Consultée par Infobae , Ángela Gentile, médecin spécialiste des maladies infectieuses et responsable de l'épidémiologie à l'hôpital pour enfants Ricardo Gutiérrez, a expliqué que « les vaccins bivalents présentent un grand avantage par rapport aux vaccins actuels , car ils ont été fabriqués à partir de la souche originale de Wuhan. Mais après deux ans de pandémie, le virus a évolué et d'autres variantes du SRAS-CoV-2 ont commencé à circuler qui échappent à la réponse immunitaire.
Gentile, qui est également membre de la Commission nationale de sécurité des vaccins (CoNaSeVa), a souligné que les doses actuelles sont toujours bonnes pour prévenir les maladies graves et les hospitalisations, cependant, "les vaccins bivalents permettront d'agir sur la transmissibilité : en étant bivariés, ils apporteront plus d'efficacité à arrêter la transmission , ainsi, en réduisant la circulation du SRAS-CoV-2, ceux qui ont des schémas incomplets en bénéficieront également.
Accès et puissance de feu
Désormais, la science doit aussi s'adapter à son temps, et les vaccins contre le COVID doivent évoluer et rechercher, non seulement de nouvelles plateformes, mais une puissance d'efficacité, une "puissance de feu" contre l'éternel SAR-CoV-2. C'est pourquoi les vaccins bivalents émergent fortement et deviennent nécessaires, là où tous les efforts de recherche scientifique et de production doivent être concentrés pour les rendre accessibles au plus grand nombre dans le monde.
Ce scénario donne un sens à un mot de plus en plus approprié à cette époque socio-historique : la péri-pandémie, qui indique que le virus qui cause le COVID vit toujours parmi nous et cherche des vaccins de plus en plus efficaces - à travers de nouvelles plateformes telles que les nasales et les formulations. Ce sera le seul moyen efficace et sûr de sortir de la pandémie et de vaincre la virulence du COVID.
Cela nécessite aussi de repenser les calendriers de vaccination face à cette nouvelle époque : faudra-t-il pérenniser et faire face à une vaccination annuelle ? contre le COVID et, surtout, face au déplacement des Etats face à la diffusion massive de la vaccination ; l'apparition des privés et surtout l'approfondissement des accès. Tout le monde pourra-t-il accéder aux vaccins de dernière génération ?
En dialogue avec Infobae, le Dr Ricardo Teijeiro, infectiologue à l'hôpital Pirovano et membre de la Société argentine des maladies infectieuses SADI , a souligné que "l'avantage est clair, le fait que les vaccins bivalents aient dans leur constitution la matrice génétique de deux , amène la personne à générer des anticorps spécifiques pour ces variants. Considérant que la souche Ómicron est celle qui a la plus grande circulation à l'heure actuelle dans le monde ».
« Il est très important que ce type de vaccin soit autorisé le plus tôt possible pour des renforts et un suivi, si nécessaire, de la continuité de la vaccination. Il est probable que plus tard de nouveaux vaccins apparaîtront qui seront également mis à jour. D'autre part, les laboratoires disent qu'ils seront disponibles dans notre pays pour novembre ou décembre », a déclaré Teijeiro.
Pour sa part, Gentile a souligné que tout le monde devrait se rapprocher de la réception des doses disponibles, en particulier les groupes de jeunes adultes et la population pédiatrique, les groupes les plus en retard dans l'application des renforts en Argentine. L'infectiologue s'est montré prudent quant à la disponibilité des doses bivalentes dans le pays, puisqu'en plus de l'arrivée des lots, les « directives techniques pour leur application » doivent encore être mises en œuvre .
Comment fonctionnent les vaccins bivalents ?
Les formules autorisées aux USA sont les développements des laboratoires Moderna et Pfizer/BioNTech qui utilisent la plateforme ARN messager. Dans le cas de l'immunisation réalisée par Pfizer , la formulation est divisée en 15 microgrammes conçus pour la souche Wuhan et les 15 autres pour Ómicron. Alors que pour Moderna , la composition est de 25 microgrammes pour chaque variante. Le premier pointe vers les lignées BA.4 et BA.5 et le second vers BA.1.
Le coordinateur de l'équipe de réponse COVID-19 de la Maison Blanche, le Dr Ashish Jha, a déclaré il y a quelques semaines que ces nouveaux vaccins seraient annuels . Cependant, les experts débattent toujours des groupes à risque qui devraient recevoir ces doses lors des futures campagnes. "Alors que la pandémie est sous contrôle, elle ne se termine en aucun cas, mais en traitant le SRAS-CoV-2 comme un simple virus respiratoire, nous pouvons commencer à évaluer la vaccination annuelle et d'autres stratégies ", a déclaré Gentile.
Il est presque nécessaire de reprendre certains mécanismes au pire moment de la pandémie, non seulement pour éviter de les perdre, mais pour dynamiser les innovations scientifiques actuelles qui ont besoin d'échelle et d'accès.
Rappelons-nous que les vaccins de première génération contre le coronavirus ont été conçus et autorisés en un temps record : en mars 2020, l'urgence sanitaire internationale due au COVID-19 a été déclarée et en décembre de la même année, les premières doses ont commencé à être appliquées en plusieurs pays à travers le monde. . Aujourd'hui, deux ans et demi plus tard, le SRAS-CoV-2 évolue et augmente sa capacité à échapper à la réponse immunitaire causée à la fois par les vaccins actuels et les infections antérieures.
La recommandation pour les rappels bivalents de l'Agence européenne des médicaments (EMA) était forte, notant qu'ils élargiront encore l'arsenal de vaccins disponibles pour protéger les gens contre le COVID-19 alors que la pandémie se poursuit, et que de nouvelles vagues d'infections sont prévues pendant la saison froide. (dans l'hémisphère nord). À ce sujet, June Raine, directrice de l'agence de réglementation britannique, a convenu que "les vaccins bivalents nous fournissent un outil pointu dans notre arsenal pour nous aider à nous protéger contre le COVID alors que le virus continue d'évoluer".