Application en Argentine, efficacité et sécurité : les clés des vaccins bivalents contre le COVID

Le vaccin bivalent est la dernière avancée disponible pour lutter contre le coronavirus (Reuters)

Dans une grande partie du territoire argentin , des vaccins bivalents contre le coronavirus sont déjà appliqués. Et la semaine prochaine, un nouveau lot de cette nouvelle arme devrait être reçu pour lutter contre la pandémie de COVID .

Après le succès des vaccins développés par la science et approuvés contre le coronavirus SARS-CoV-2 qui cause la maladie COVID-19, le virus a commencé à muter pour survivre . Et les différentes variantes que nous connaissions le plus sont venues : Alpha, Beta, Gamma, Delta, Lambda et Ómicron, qui ont accumulé 30 mutations dans la protéine S, la clé avec laquelle le virus pénètre dans les cellules humaines.

Les vaccins contre l'agent pathogène d'origine ont toujours été efficaces pour prévenir le développement de la forme sévère de COVID. Et au début, il offrait une protection élevée pour éviter la contagion. Mais tout a changé en novembre 2021 avec l'arrivée d'Ómicron, découvert en Afrique du Sud.

Les nouvelles formulations incluent une protection contre la variante Omicron et ses sous-variantes (NIH)

Cette variante a réussi à échapper à la protection des vaccins pour éviter la contagion. Bien qu'ils aient servi à empêcher une personne de se retrouver sous respirateur artificiel dans une unité de soins intensifs (USI) dans la plupart des cas, les scientifiques ont jugé nécessaire de développer une nouvelle arme pour combattre Omicron et les sous-variantes que cette variante du virus a commencé à développer, toujours améliorer de nouvelles sous-variantes pour infecter davantage et ainsi survivre dans le temps : BA.1, BA.2, BA.4 et BA.5, et les derniers BQ.1, BQ1.1, BF.7, XBB et XBB.1, auquel certains scientifiques donnaient des noms fantaisistes tels que "variante furtive ou "chien de l'enfer", parmi beaucoup d'autres.

Pour cette raison, en janvier 2022, les laboratoires américains Moderna et Pfizer , en association avec l'allemand BioNTech , ont mis à jour leurs vaccins innovants contre le coronavirus développés sous leur plateforme d'ARN messager, pour créer de nouvelles armes pour vaincre la pandémie : les vaccins bivalents.

"Avoir des vaccins bivalents est une réalisation scientifique très importante car cela implique une avancée scientifique que nous réalisons pour produire une plus grande protection, et cela doit vraiment être accompagné", a déclaré Ricardo Teijeiro , médecin spécialiste des maladies infectieuses à l'hôpital Pirovano et membre de la Société Argentine d'Infectologie (SADI).

Le coronavirus a muté ces dernières années pour être plus contagieux (Crédit : Getty)

Que sont les vaccins bivalents ?

« Bivalent » signifie que le vaccin amène le système immunitaire à produire des anticorps contre deux types différents du virus COVID-19. Ceux actuellement disponibles combinent, dans une même application, un stimulus pour la création d'anticorps à la fois contre la protéine Spike, présente dans les variants initiaux de l'infection, retrouvés à Wuhan, et contre les mutations d'Omicron, spécifiquement pour les sous-variants BA.4 et BA.5″, a expliqué à Infobae le Dr Rolando Pajón, directeur médical et scientifique pour l'Amérique latine de la biotechnologie Moderna et l'un des scientifiques qui ont participé à la création du vaccin à ARN messager contre le COVID au premier semestre 2020.

« 2021 a été l'année des variantes du coronavirus. Et 2022 était l'année d'Omicron, qui est en fait arrivé en novembre 2021. En 2022, cette variante a muté en de nombreuses sous-variantes. Cela a généré le besoin de mettre à jour notre vaccin basé sur la plate-forme d'ARN messager réussie et innovante pour créer une injection bivalente », a déclaré Pajón, docteur en biochimie et biologie moléculaire de l'Université de La Havane à Cuba, qui a plus de 27 ans d'expérience. en tant que chercheur sur les questions des protéines d'adhésion, de l'ingénierie des antigènes, des biomarqueurs et des vaccins.

La pandémie, loin de s'arrêter, avance avec les nouvelles vagues de contagion (Getty Images)

Pourquoi peuvent-ils arrêter la pandémie ?

De nombreux scientifiques soupçonnent que les vaccins à ARNm surpassent les autres dans la prévention des infections en raison des niveaux élevés d'anticorps bloquant le virus, appelés anticorps neutralisants (NAB), qu'ils génèrent. "Les vaccins à ARNm arment le système immunitaire d'une manière qui semble être meilleure et dans une plus grande mesure que certaines des autres approches", bien que personne ne sache vraiment pourquoi, Larry Corey, vaccinologue au Centre de recherche du Cancer Fred Hutchinson.

Ces nouveaux vaccins bivalents, déjà disponibles dans plusieurs pays du monde, sont destinés à améliorer les défenses de l'organisme contre cette maladie puisque sa composition contient des microgrammes du composé généré avec l'ARN du virus originel (communément appelé Wuhan) et des microgrammes de les sous-variantes d'Omicron BA.4 et BA.5.

Depuis la semaine dernière, l'Argentine dispose de vaccins bivalents pour son application (EFE/Juan Ignacio Roncoroni)

Ils sont déjà disponibles en Argentine : dans quels endroits ?

Le Ministère de la Santé de la Nation a annoncé le 24 janvier l'arrivée de boosters bivalents dans notre pays : Original Bivariate Comirnaty/Ómicron BA.4-5, de Pfizer-BioNTech, et Original Bivariate Spikevax/Ómicron BA.4-5, de Moderna , qui le lendemain a commencé à être appliqué dans certains districts comme CABA et Mendoza.

Dans les jours suivants, d'autres provinces ont été ajoutées, telles que Córdoba, Santa Fe, Corrientes, Chubut, Santa Cruz, Misiones, Chaco, Salta, Jujuy, San Juan, Misiones, Corrientes et depuis hier, la province de Buenos Aires, qui a annoncé la distribution de 449 280 doses du vaccin Pfizer Bivalent dans les 12 régions sanitaires, les centres de vaccination et les hôpitaux.

Qui peut le recevoir ?

Les vaccins bivalents arrivés dans le pays sont des Original Bivariate Comirnaty/Omicron BA.4-5 du laboratoire Pfizer/BioNtech. Il y a 1 100 160 doses qui sont appliquées à la population générale de 12 ans ou plus. Au cours de la deuxième semaine de février, 3 millions de doses supplémentaires du vaccin Spikevax Bivariate Original / Omicron BA.4-5 de Moderna devraient arriver dans le pays (qui peut être administré aux personnes de 6 ans ou plus), et 1,2 million de plus. Dose Pfizer.

Il peut être reçu par toutes les personnes âgées de plus de 12 ans (Pfizer) et de 6 ans (Moderna), ayant reçu un vaccin monovalent (primaire ou rappel) il y a 4 mois ou plus. Comme pour les autres doses, l'intervalle minimum de quatre mois à partir de la dernière dose reçue doit être maintenu.

Les vaccins ne fonctionnent que pour les rappels, il est donc important d'avoir terminé le premier schéma (REUTERS / Anastasia Makarycheva)

Comment fonctionnent ces nouveaux vaccins ?

Tous les vaccins ont le même objectif : entraîner le système immunitaire à reconnaître le coronavirus et ainsi augmenter ses défenses de manière préventive, afin de neutraliser le vrai virus en cas de contagion. Avec celui de Pfizer et son partenaire allemand BioNTech, ainsi que celui de la société américaine Moderna, des brins d'instructions génétiques appelés ARN messager, c'est-à-dire la molécule qui dit à nos cellules ce qu'il faut faire, sont injectés dans l'organisme. Chaque cellule est une mini-usine de protéines, selon les instructions génétiques contenues dans l'ADN de son noyau.

L'ARN messager du vaccin est fabriqué en laboratoire. Par le biais du vaccin, il s'insère dans l'organisme et prend le contrôle de cette machinerie pour fabriquer des protéines ou des antigènes spécifiques du coronavirus : ses "spicules", ces pointes très caractéristiques qui se trouvent à sa surface et lui permettent d'adhérer aux cellules humaines pour les pénétrer.

Ces protéines, inoffensives en elles-mêmes, seront libérées par nos cellules dès réception des instructions du vaccin, et le système immunitaire produira des anticorps en réponse. Ces anticorps resteront longtemps en service - comme prévu - avec le pouvoir de reconnaître et de neutraliser le coronavirus au cas où il nous infecterait. Les ARN messagers sont les «instructions» qu'une cellule reçoit pour générer une protéine, dans ce cas, la protéine S, cette clé dont le SRAS-CoV-2 dispose pour pénétrer dans les cellules humaines et les infecter. Les anticorps qui reconnaissent cette protéine et s'y lient bloquent l'infection (anticorps neutralisants).

Tableau d'efficacité du vaccin. En bleu clair, la protection du vaccin original est observée 29 jours après son application et 180 jours après celle-ci. En rose, la protection générée par un renfort monovalent. Et en violet l'action du vaccin bivalent, qui triple son efficacité à 180 jours par rapport au monovalent. (Moderne)

Pourquoi sont-ils plus efficaces que les monovolantes ?

Plusieurs études scientifiques ont confirmé en 2022 la plus grande efficacité du vaccin bivalent par rapport aux autres vaccins monovalents, que ce soit sous la plateforme d'ARN messager ou non. L'une des premières a été menée par des chercheurs de la Gillings School of Global Public Health de l'Université de Caroline du Nord.

Ils ont découvert que les vaccins de rappel bivalents sont plus efficaces que les vaccins monovalents parents pour prévenir l'hospitalisation et la mort dues au COVID-19 pendant la domination d'Omicron. L'étude a été publiée dans le New England Journal of Medicine .

L'étude a analysé les données de vaccination et d'infection de plus de six millions de Carolines du Nord entre mai et décembre 2022, période au cours de laquelle les souches BA.4.6/BA.5 et BQ.1/BQ.1.1 de la variante Omicron ont prédominé aux États-Unis. . Les vaccins bivalents Pfizer/BioNTech et Moderna ont été inclus dans l'étude, qui a également pris en compte différents groupes d'âge, le statut infectieux antérieur et le nombre de doses de rappel déjà reçues.

Pfizer-BioNTech et Moderna sont les laboratoires qui ont développé la plate-forme d'ARN messager à succès (REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo)

L'efficacité des rappels a culminé environ quatre semaines après les avoir reçus et a diminué par la suite. L'efficacité médiane contre les infections graves entraînant une hospitalisation ou le décès sur une période de trois mois était de 25 % pour une dose de rappel monovalente et de 62 % pour une dose de rappel bivalente.

"C'est un travail très intéressant", a déclaré Daniela Hozbor, chercheuse au CONICET à l'Institut de biochimie et de biologie moléculaire, dépendant du Département des sciences biologiques de la Faculté des sciences exactes de l'Université nationale de La Plata et du CONICET.

« L'étude a clairement montré que les vaccins bivalents étaient plus efficaces que les vaccins monovalents pour réduire le risque de maladie grave, d'hospitalisation et de décès face à la circulation des sous-lignées Omicron qui étaient prédominantes au moment de l'étude. Aujourd'hui, il faut aussi considérer qu'il vaut mieux avoir un rappel monovalent ou bivalent que d'avoir le schéma primaire ou de ne pas être vacciné », a commenté le Dr Hozbor.

Les nouvelles variantes d'Omicron se multiplient à travers le monde (REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo)

À quelle fréquence les vaccins bivalents peuvent-ils être administrés ?

« Le vaccin original a cessé de générer une plus grande capacité de neutralisation contre le virus. Pour cette raison, l'année dernière, nous avons développé le vaccin bivalent qui, en plus d'avoir 25 microgrammes de la séquence originale du virus, a encore 25 microgrammes d'Ómicron, pour les sous-variantes BA.4 et BA.5, qui a été généré dans les essais cliniques et dans la vraie vie, il y a aussi une meilleure réponse immunitaire à court terme et aussi six mois après son application, dans laquelle on peut voir qu'il triple les défenses du vaccin monovalent précédent », a déclaré le Dr Pajón, qui a confié à Infobae que cette piqûre de rappel peut être administrée une fois par an, tout comme un vaccin contre la grippe.

«Comme pour le virus de la grippe, au cours des mois d'avril ou de mai, il serait défini quel type de variante COVID est celui qui a la plus grande circulation. Et avec ces informations, nous pourrions avoir un nouveau vaccin bivalent contre cette variante, prêt à être appliqué en octobre de la même année", a-t-il déclaré.

Les vaccins bivalents peuvent désormais être adaptés aux souches qui circulent le plus (REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo)

Les vaccins bivalents sont là pour rester. C'est ce qu'ont compris les 21 experts scientifiques de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui ont recommandé la semaine dernière que le pays commence à utiliser le vaccin bivalent dans toutes les vaccinations contre le COVID-19, y compris les doses primaires et le renforcement.

Cela signifie que le rappel bivalent, qui cible à la fois la souche mère SARS-CoV-2 et les souches Omicron BA.4/5, deviendrait bientôt le seul type utilisé pour tous les vaccins primaires et de rappel.

Les recherches qu'ils ont présentées suggèrent que le boost bivalent génère des niveaux d'anticorps plus élevés, même contre les dernières variantes du virus telles que Omicron BQ.1.1, XBB.1 et XBB.1.5. L'étape consiste maintenant à standardiser tous les vaccins pour cibler les mêmes souches, puis à voir s'ils doivent être mis à jour à une cadence régulière, cela ferait de la chasse aux variantes une chose du passé.

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