L'ANMAT a approuvé le premier vaccin entièrement développé en Argentine comme rappel contre le COVID-19

Flacon d'inoculant ARVAC-Cecilia Grierson, 100% fabriqué en Argentine

Rien ne sera plus pareil pour la science argentine, après l’approbation du vaccin ARVAC-Cecilia Grierson contre la COVID. Une nouvelle matrice de production scientifique pourrait être créée : un projet entièrement réalisé avec des matières premières et des ressources scientifiques locales pourrait être étudié, produit et mis à l'échelle. Un projet d'exportation a été créé pour la région et le monde. Et une puissante alliance public-privé a été articulée avec succès et avec précision.

Une pandémie mondiale perturbatrice a poussé la science et l’innovation à montrer leur meilleure version. Mais en plus du travail commun entre chacun des maillons, cela a été possible et terminé . Le vaccin à plateforme protéique recombinante contre le COVID-19 ARVAC - Cecilia Grierson a démontré que le parcours depuis sa première phase de recherche jusqu'au moment où il atteint les bras des gens représente un impact aussi puissant que perturbateur.

Et demain, mercredi 18 octobre, à 11 heures, dans la salle Malvinas Argentinas, située au Pôle Scientifique et Technologique du CABA, il sera présenté à la société ; fournir des détails et le statut de cet événement historique, avec la présence des autorités des ministères nationaux de la Science, de la Technologie et de l'Innovation ; et Santé, et l'Université Nationale de San Martín avec des scientifiques chargés du développement ; et le laboratoire CASsará qui sera en charge de la mise à l'échelle de la production.

Ces progrès sont d'une grande importance pour la science argentine, non seulement pour sa cohérence avec le contexte socio-historique dans lequel elle se développe, mais aussi pour l'innovation qu'elle apportera.

La conférence sera présidée par le ministre de la Science, Daniel Filmus ; son homologue de la Santé, Carla Vizzotti, des responsables et des scientifiques en charge du développement.

Le vaccin ARVAC Cecilia Grierson , développé par l'Université nationale de San Martín, le CONICET et le Laboratoire Cassará, et promu dès le début par le portefeuille Science, Technologie et Innovation et l'Agence nationale pour la promotion de la recherche, du développement technologique et de l'innovation ( R&D&I Agency), s'est avéré sûr et efficace comme renforcement contre le virus SARS-CoV-2 chez les personnes de plus de 18 ans.

Actuellement, il est produit dans l’usine Cassará de la ville de Buenos Aires et peut être adapté aux nouvelles variantes du SRAS-CoV-2 circulant dans la région. Ce développement a été possible grâce à un consortium public-privé comprenant plus de 600 scientifiques et professionnels, 25 institutions et 2 094 bénévoles.

Équipe scientifique du vaccin ARVAC Cecilia Grierson : Dr. Juliana Cassataro (UNSAM-Conicet), Jorge Cassará (Laboratorio Cassará), Gonzalo Perez Marc chargé de la détermination de la Phase III réalisée en Argentine, Fernando Peirano, responsable de l'agence R&D&I ; avec les ministres Vizzotti et Filmus lors de la présentation de la Phase III (photo Ministère de la Santé)

« Nous voulons produire 200 millions d'antigènes du vaccin ARVAC Cecilia Grierson. Il nous a fallu trois mois pour construire toute la partie génétique du vaccin, ici au Centre Milstein, situé dans le laboratoire Cassará, jusqu'à ce que nous puissions le placer dans un hôte cellulaire : c'est-à-dire obtenir un clone cellulaire hautement productif qui est le La première chose à faire est de réfléchir ensuite à la mise à l'échelle du processus industriel. » Rodríguez a expliqué à Infobae.

« La plateforme ARVAC Cecilia Grierson est standard et bien connue. Elle est similaire à celle de l'hépatite B, celle du VPH, qui sont des vaccins administrés depuis de nombreuses années et qui sont également administrés aux nouveau-nés, aux personnes immunodéprimées et aux femmes enceintes. C'est une petite partie du virus qui est complètement purifiée. La stabilité est très importante, le fait qu'il n'ait pas besoin d'être stocké dans des ultra-congélateurs ; surtout pour un pays comme le nôtre, situé à des milliers de kilomètres, avec des climats et des températures différents », a détaillé Cassataro à Infobae.

Comme l'avait souligné Infobae , le vaccin ARVAC-Cecilia Grierson est un intrant d'exportation car il représente un développement global d'une plateforme technologique basée sur des protéines recombinantes. Cela en fait un produit adaptable pour répondre en peu de temps aux nouvelles variantes du virus SARS-CoV-2.

La chronologie du vaccin argentin

Ce vaccin sera disponible à la fois en Argentine et dans la région, évitant ainsi le besoin de collaborations ou la création de nouveaux centres de production dotés de technologies différentes ; tout se trouve localement et il y a déjà des cas de succès avec cette plateforme dans les vaccins contre le VPH et l'hépatite B. De plus, ARVAC garantit une période d'immunité contre le virus SARS-CoV-2 plus longue que celle attestée par les vaccins à ARN messager donc loin.

Qu'est-ce que le vaccin ARVAC Cecilia Grierson ?

Le vaccin ARVAC Cecilia Grierson est la première création nationale destinée au COVID-19 et se distingue par sa bivalence ; Cela signifie qu'il contient deux antigènes différents qui lui confèrent une capacité supérieure à neutraliser les variantes actuelles du virus SARS-CoV-2, notamment Ómicron, ses sous-variantes, Gamma et la version originale de Wuhan.

Infobae avec deux des architectes du développement argentin : les biologistes Juliana Cassataro - scientifique responsable du projet de vaccin ARVAC - Cecilia Grierson et Juan Manuel Rodríguez, du Laboratoire Cassará

Il est important de préciser que les antigènes sont des particules virales qui stimulent notre système immunitaire, produisant des anticorps spécifiques. En intégrant deux antigènes, ce vaccin peut générer une défense immunitaire plus diversifiée et plus puissante.

De plus, comme indiqué précédemment, le vaccin ARVAC Cecilia Grierson repose sur la technologie des protéines recombinantes, ce qui facilite son adaptation rapide et polyvalente à l’émergence de nouvelles variantes du virus.

« Ce que nous avons appris pendant la pandémie, c'est de nous demander de quelle capacité de production l'Argentine disposait pour fabriquer un vaccin à l'échelle industrielle ? Nous n'étions pas tellement préoccupés par l'innovation, mais par un produit qui serve le plus grand nombre de personnes », a déclaré Cassataro.

Et Rodríguez d'ajouter : « Ce type de technologie (produit à base de protéines recombinantes) se conserve au réfrigérateur et peut durer un an ; Par conséquent, pour une distribution dans des endroits éloignés où vous n’avez pas accès à un congélateur à -70°, c’est conséquent. Et un autre problème est que cette plateforme dispose déjà de la capacité de fabrication dans la région. Il existe déjà des usines qui produisent des anticorps monoclonaux et peuvent les fabriquer dans tout le pays.

Dans un dialogue avec Infobae , le Dr Juliana Cassataro a déclaré : « La plateforme ARVAC Cecilia Grierson est standard et bien connue. Elle est similaire à celle de l'hépatite B, celle du VPH, qui sont des vaccins administrés depuis de nombreuses années et qui sont également administrés aux nouveau-nés, aux personnes immunodéprimées et aux femmes enceintes. Il s’agit d’une petite partie du virus complètement purifiée. La stabilité est très importante, le fait qu'il n'est pas nécessaire de le conserver dans des ultra-congélateurs ; surtout pour un pays comme le nôtre, situé à des milliers de kilomètres, avec des climats et des températures différents.

Le vaccin pourra actualiser les variants en cas de « fuite immunologique » ou d’apparition d’un nouveau variant dans le pays ou la région.

Le vaccin ARVAC Cecilia Grierson est la première création nationale destinée au COVID-19 et se distingue par sa bivalence

De l'Argentine au monde

Le vaccin bivalent 100 % argentin contre le COVID-19 a été présenté au monde dans la revue scientifique Nature le 28 juillet. L'équipe scientifique en charge du vaccin ARVAC-Cecilia Grierson contre le COVID-19, a présenté les détails de la phase I au monde scientifique, en publiant un article dans la revue Nature . Là, ils ont ouvert l’arrière-salle de la recherche sur le nouveau candidat vaccin de l’époque.

Jorge Cassará a déclaré à Infobae que « peu de pays sont capables de concevoir, créer et fabriquer des vaccins d'avant-garde. Ce projet, qui implique plus de vingt entités publiques et privées, marque une nouvelle réussite et démontre ce qu'il est possible de réaliser en Argentine grâce au travail collaboratif.

Dans l'article scientifique, les chercheurs soulignent que le nouveau composé, qui aspire à devenir un vaccin contre le COVID-19 et est basé sur la variante Gamma du virus, a commencé sa phase de tests cliniques chez l'homme. Dans la publication, des spécialistes argentins ont présenté leurs découvertes concernant la sécurité du composé et sa capacité à favoriser la formation d'anticorps et de cellules défensives contre le virus chez des individus en bonne santé préalablement vaccinés.

Le vaccin contre le COVID-19, entièrement argentin et bivalent, a été présenté au niveau mondial dans la prestigieuse revue scientifique Nature le 28 juillet.

Dans l'introduction des travaux publiés, les experts ont souligné que le vaccin avait été testé comme rappel dans une étude de phase I chez des personnes ayant déjà reçu d'autres vaccins contre le COVID-19 et que les résultats préliminaires ont montré qu'il est sûr et génère une forte réponse des anticorps et des lymphocytes T contre le virus d'origine et d'autres variantes, notamment Delta et Ömicron.

Une partie des conclusions de la recherche, selon les mots des scientifiques : « Les principales conclusions de cette étude sont que le candidat vaccin ARVAC CG, lorsqu'il est administré sous forme de dose de rappel, est bien toléré et induit une réponse nAb robuste et large contre plusieurs COV du SRAS-CoV-2. Les résultats intermédiaires de cette étude de phase I indiquent que le vaccin ARVAC CG administré aux personnes ayant déjà reçu un schéma de primo-vaccination complet présente un profil d'innocuité et de réactogénicité cliniquement acceptable pour les deux doses d'antigène (25 μg et 50 μg).

Aspects clés du vaccin argentin ARVAC Cecilia Grierson

Génération et technologie : Le vaccin ARVAC Cecilia Grierson est classé comme deuxième génération, étant donné que la majorité a déjà reçu une ou deux doses d'autres vaccins. Sa conception repose sur des protéines recombinantes, similaires aux vaccins contre le cancer du col de l'utérus HPV et l'hépatite B. Les deux sont administrés en Argentine, notamment aux enfants et aux adolescents. Le vaccin contre l’hépatite B, par exemple, est utilisé chez les nouveau-nés depuis plus de deux décennies.

Le Laboratoire Pablo Cassará est prêt à produire 200 millions d'antigènes vaccinaux pour approvisionner le marché national, régional et mondial

Stockage et conservation : un aspect notable de cette technologie est qu’elle ne nécessite pas d’ultra-congélation. Sa conservation est réalisée sous chaîne du froid standard, entre 2° et 8°C. Il se conserve jusqu'à six mois au réfrigérateur et reste efficace 24 heures après ouverture. Il se présente sous forme liquide et se présente en bouteilles.

Application et accessibilité : ce vaccin a l’avantage d’être pratique et accessible aussi bien pour les habitants des grandes villes que pour ceux qui vivent dans des zones plus isolées. Il est administré par injection intramusculaire. S’il est utilisé comme rappel pour ceux qui disposent déjà du schéma vaccinal complet contre le COVID-19 – qui sera probablement leur principale application initiale –, une dose est nécessaire. Toutefois, pour ceux qui n’ont pas été vaccinés ou n’ont reçu qu’une seule dose, deux applications seront nécessaires.

Un autre avantage notable, et peut-être le plus pertinent, est que son antigène est basé sur la variante gamma du virus, et non sur la variante originale du SARS-COV-2. Sous cet aspect, l'ARVAC Cecilia Grierson offre une capacité d'adaptation : elle peut être mise à jour en fonction des mutations qui surviennent.

« La décision de travailler avec la souche gamma, au lieu de la souche ancestrale du SRAS-COV-2, indique que si nous obtenons de bons résultats, nous pourrions améliorer la réponse immunitaire. Le vaccin agirait comme un rappel six mois après la fin du calendrier de vaccination, permettant ainsi une adaptation aux nouvelles variantes, surtout si l’une d’elles apparaît particulièrement résistante aux vaccins actuels », a expliqué le biologiste Juan Manuel Rodriguez. "Le fait de produire les doses dans le pays offrira des avantages futurs en termes de logistique, de coûts et de disponibilité", a ajouté Rodríguez.

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