Vaccin pour les 5-11 ans: Pfizer/BioNTech transmettent des données à l’EMA
Les laboratoires Pfizer et BioNTech ont annoncé vendredi avoir transmis au régulateur européen des résultats d’essais cliniques de leur vaccin contre le Covid-19 chez les enfants de 5 à 11 ans en vue d’une autorisation.
Les deux entreprises ont soumis à l’Agence européenne des médicaments (EMA) «des données en faveur d’une vaccination» de cette tranche d’âge pour laquelle aucun sérum n’a pour l’instant été autorisé.
L’alliance germano-américaine a déjà demandé une homologation aux Etats-Unis après avoir annoncé fin septembre que le vaccin était bien toléré chez ces enfants et déclenchait une réponse immunitaire «robuste», «comparable» à celle observée chez les 16 à 25 ans.
Quelque 28 millions d’enfants de 5 à 11 ans y pourraient bientôt avoir accès, avec de premières injections d’ici quelques semaines après validation des données par les autorités sanitaires.
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